英夫利昔单抗联合巯嘌呤类药物治疗溃疡性结肠炎有效性的真实世界证据
有关溃疡性结肠炎(UC)药物治疗有效性的真实世界证据(RWE)的仍不明确。2022年2月,发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项研究结果显示,RWE结果与SUCCESS随机对照试验(RCT)结果一致。
目的:为了解UC的RWE研究的有效性,研究者使用美国和法国医疗保险报销数据,模拟关于英夫利昔单抗加巯嘌呤类药物有效性的SUCCESS RCT。
方法:SUCCESS试验表明,与英夫利昔单抗单药疗法相比,英夫利昔单抗联合巯嘌呤类药物治疗UC患者的缓解率有所改善。根据2004年至2019年的两个美国商业报销数据库(IBM MarketScan和Optum)和法国全国医疗保险数据库(SNDS),确定了所有启用联合治疗或英夫利昔单抗单药治疗的UC患者。治疗失败的主要结局是:与UC或结肠切除术相关的住院治疗、改用另一种生物或免疫抑制剂的治疗,或英夫利昔单抗启用16周后使用皮质类固醇。在1:1倾向评分(PS)匹配后,以95%的置信区间估计风险比。
结果:在620对PS配对的联合治疗和英夫利昔单抗单药治疗使用者中,124例(20%)启动联合治疗的患者出现治疗失败,170例(27%)在单药治疗期间出现治疗失败。与SUCCESS一样,在整个队列中,联合治疗降低了治疗失败的风险(RR=0.73;95% CI:0.60~0.90)。MarketScan、Optum和SNDS的结果一致:RR=0.76(0.57~1.02)、0.82(0.54~1.24)和0.61(0.41~0.90)。复合结局中的每个单一结局也观察到类似的结果。
结论:三个大型报销数据库的RWE结果与RCT结果一致。这些结果为使用RWE评估UC治疗效果提供支持。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2022 Feb;31(2):167-175.
Emulation of a randomized controlled trial in ulcerative colitis with US and French claims data: Infliximab with thiopurines compared to infliximab monotherapy
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34498314/
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