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辅助类固醇治疗3型胆道闭锁 可行吗?

来源:环球医学编译    时间:2022年03月08日    点击数:    5星

Kasai肝门肠吻合术后类固醇治疗能否改善胆道闭锁的预后仍有争议。英国和美国两项随机试验的临床证据不支持常规使用类固醇治疗胆道闭锁。2022年2月,发表在《Ann Surg》的一项开放标签随机对照试验显示,对于3型胆道闭锁,术后辅助类固醇干预能改善患者的胆汁引流和自体肝生存期,且不会增加早期严重不良事件。

目的:评估3型胆道闭锁(BA)术后辅助类固醇治疗与目前常规治疗相比的疗效和安全性。

方法:在这项开放标签随机对照试验中,3型BA患者被随机接受常规术后治疗联合或不联合辅助类固醇治疗10~12周。主要结局指标是术后6个月时自体肝的黄疸清除率。次要结局指标包括术后3个月、12个月和24个月的黄疸清除率,12个月和24个月的自体肝生存期,以及3个月内的严重不良事件。

结果:总共有200例受试者被随机分配至类固醇组或对照组(n=100/组)。6个月时,类固醇组无黄疸且无肝移植的受试者比例显著高于对照组(54.1% vs 31.0%,P=0.0015)。术后12个月(66.3% vs 50.0%,P=0.02)和24个月(57.1% vs 40.0%,P=0.02),类固醇组的自体肝生存率高于对照组。与对照组相比,类固醇组自体肝生存期显著较长(中位生存期,类固醇组vs对照组:未达到vs 1.21年,P=0.02)。两组在3个月内严重不良事件的平均发生率无显著差异(类固醇vs对照组:0.63 vs 0.45,P=0.20)。

结论:术后辅助类固醇干预改善了3型BA患者的胆汁引流和自体肝生存期,而不会增加早期严重不良事件。


(选题审校:吴紫阳 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Ann Surg. 2022 Feb 16.
Effect of Adjuvant Steroid Therapy in type 3 Biliary Atresia: A Single-Center, Open-Label, Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35170539/
 

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