静脉血栓栓塞（VTE）的抗凝治疗涉及血栓复发和出血风险之间的权衡，通常抗凝治疗持续时间长达3个月。2022年1月，发表在《JAMA》的一项研究，考察了在年龄小于21岁的急性诱发VTE患者中，将抗凝治疗持续时间缩短至6周对患者预后的影响。

重要性：21岁以下患者中，治疗VTE的最佳抗凝治疗持续时间未知。

目的：旨在检验假设，即21岁以下的诱发性VTE患者中，6周的抗凝治疗非劣效于传统的3个月治疗。

设计、地点和参与者：2008~2021年，研究人员在5个国家的42个中心招募了417名21岁以下的急性诱发性VTE患者，主要的排除标准为严重抗凝缺陷或既往VTE。对无持续性抗磷脂抗体和诊断后6周时重复影像学结果显示的血栓消退或未完全闭塞的患者进行随机分组。2021年1月进行主要终点的最终随访。

干预：诱发性VTE的6周（207人）或3个月（210人）的总抗凝治疗持续时间。

主要结局和测量指标：主要有效性和安全性终点为，对治疗分组盲的专家集中判定的1年内症状性复发性VTE和临床相关出血事件。主要分析为符合方案人群中的非劣效性。非劣性界值考虑双变量权衡，包括症状性复发性VTE绝对增加0%及临床相关出血事件绝对风险降低4%（二元非劣效性界值曲线上的1/3点）。

结果：随机分组的417名患者中，297人[中位年龄8.3岁（范围，0.04~20.9），女性49%]满足首要符合案人群分析的标准。6周抗凝组和3个月组主要有效性结局的1年累积发生率的Kaplan-Meier估计值分别为0.66%（95% CI，0~1.95）和0.70%（0~2.07），对于主要安全性结局，发生率分别为0.65%（0~1.91）和0.70（0~2.06）。基于组间复发性VTE和临床相关出血事件的绝对风险差，证实了非劣效性。6周组和3个月组分别有26%和32%的患者发生不良事件，最常见的不良事件为发烧（1.9%和3.4%）。

结论和意义：21岁以下诱发性VTE患者中，基于复发性VTE风险和出血风险之间的权衡，与3个月的抗凝治疗相比，6周抗凝治疗满足非劣效性标准。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2022 Jan 11;327(2):129-137.
Effect of Anticoagulant Therapy for 6 Weeks vs 3 Months on Recurrence and Bleeding Events in Patients Younger Than 21 Years of Age With Provoked Venous Thromboembolism: The Kids-DOTT Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35015038/