Ciraparantag可逆转阿哌沙班和利伐沙班健康老年人中的抗凝活性
Ciraparantag是一种正在研究中的抗凝血逆转剂。2022年3月,发表在《Eur Heart J》的一项研究,评估了Ciraparantag在健康老年受试者中使用阿哌沙班和利伐沙班抗凝的有效性和安全性。
目的:Ciraparantag是包括直接口服抗凝药在内的抗凝逆转剂。本研究旨在评估健康老年人中,Ciraparantag逆转阿哌沙班或利伐沙班诱导的抗凝的有效性和安全性。
方法和结果:在50~75岁的健康受试者中,进行了2项随机安慰剂对照剂量范围试验。受试者接受每日两次口服阿哌沙班(研究1)10mg共3.5天或每日一次口服利伐沙班(研究2)20mg共3天。稳态抗凝时,按照3:1的比例将受试者随机分配至单静脉给药Ciraparantag(研究1:30、60或120mg;研究2:30、60、120或180mg)或安慰剂组中。基于24小时内多个时间点的全血凝固时间(WBCT)的校正评估有效性。受试者和进行WBCT检测的技师对治疗分组设盲。给药后1小时内WBCT完全逆转和持续5小时(阿哌沙班)或6小时(利伐沙班)为剂量相关的,接受Ciraparantag30、60、120mg或安慰剂的服用阿哌沙班的受试者分别有67%、100%、100%和17%达到上述目的;接受Ciraparantag30、60、120、180mg或安慰剂的服用利伐沙班的受试者分别有58%、75%、67%、100%和13%达到。与Ciraparantag相关的不良事件为轻度短暂的潮热或潮红。
结论:Ciraparantag可剂量相关地逆转稳态给药的阿哌沙班或利伐沙班诱导的抗凝。对于阿哌沙班,60mg的Ciraparantag即可实现持续逆转,对于利伐沙班,180mg的Ciraparantag可实现。所有Ciraparantag给药剂量的耐受性都良好。
(选题审校:田盼辉 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur Heart J. 2022 Mar 7;43(10):985-992.
Ciraparantag reverses the anticoagulant activity of apixaban and rivaroxaban in healthy elderly subjects
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34534272/
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