哪些乙肝患者适合停药核苷(酸)类似物?一项国际多中心多种族队列研究来了
哪些乙肝患者可以停药核苷(酸)类似物(NA),是研究的热点之一。2022年3月,发表在《Gastroenterology》的一项研究显示,最适合NA停药的患者为病毒学抑制、HBeAg阴性、HBsAg水平较低的非肝硬化慢性乙型肝炎(CHB)患者,尤其是<1000IU/mL的白人和<100IU/mL的亚洲人。
背景和目的:在NA治疗期间,基于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)转阴定义的功能性治愈罕见发生,指南对有限的NA治疗的意义,尚未确定。研究者旨在一个大型国际多中心多种族CHB患者队列中,分析NA停药后不治疗的结局。
方法:该队列研究纳入了病毒抑制的CHB患者,这些患者乙型肝炎e抗原(HBeAg)转阴并停止了NA治疗。首要结局为NA停药后HBsAg转阴,次要结局包括NA停药后病毒学/生化/临床复发、丙氨酸转氨酶异常升高、接受再治疗、肝脏相关事件。
结果:1552名CHB患者中,HBsAg转阴的累积概率,在12个月和48个月随访期时分别为3.2%和13.0%。白人(vs亚洲人:子分布HR,6.8;95% CI,2.7~16.8;P<0.001)和结束治疗时HBsAg水平<100IU/mL的患者(vs ≥100IU/mL:子分布HR,22.5;13.1~38.7;P<0.001),HBsAg转阴者更多。48个月随访时,在治疗结束时,预计HBsAg水平<1000IU/mL的白人和HBsAg水平<100IU/mL的亚洲人HBsAg转阴概率较高(>30%)。肝失代偿与肝细胞癌的发生率分别为0.48/1000人年和0.29/1000人年。7/19失代偿患者和2/14肝细胞癌患者发生死亡。
结论:最适合NA停药的患者为病毒学抑制、HBeAg阴性、HBsAg水平较低的非肝硬化CHB患者,尤其是<1000IU/mL的白人和<100IU/mL的亚洲人。但是,建议严密监测预防恶化。
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Gastroenterology. 2022 Mar;162(3):757-771.e4.
Off-Therapy Response After Nucleos(t)ide Analogue Withdrawal in Patients With Chronic Hepatitis B: An International, Multicenter, Multiethnic Cohort (RETRACT-B Study)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34762906/
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