溃疡性结肠炎是发生在结直肠的慢性非特异性炎症性疾病，目前原因不明。2021年12月，发表在《Gut》的一项系统评价和网状荟萃分析，调查了生物疗法和小分子药物治疗中重度溃疡性结肠炎的疗效。

目的：生物疗法和小分子药物仍在中重度活动期溃疡性结肠炎中进行评估，但通常在安慰剂对照试验中进行研究，这意味着其相对有效性和安全性尚不清楚。本研究在网状荟萃分析中对此进行了研究。

设计：研究者检索了截至2021年10月的文献，以确定符合条件的试验。使用临床缓解、内镜改善或临床反应，并根据之前是否暴露抗肿瘤坏死因子（TNF）-α治疗来判断疗效。研究者还评估了安全性。使用随机效应模型，并将数据报告为合并相对风险（RRs）和95%CIs。干预措施根据其P评分进行排序。

结果：研究者确定了28项试验（12504例患者）。根据未能达到临床缓解进行排名，与安慰剂相比每天使用1次乌帕替尼45 mg（RR 0.73；95% CI 0.68～0.80，P评分0.98）排名第一，英夫利昔单抗5 mg/kg和10 mg/kg分别排名第二和第三。在未使用抗TNF-α药物（RR 0.69；95% CI 0.61～0.78，P评分0.99）和既往暴露过抗TNF-α药物（RR 0.78；95% CI 0.72～0.85，P评分0.99）的2类患者中，乌帕替尼在临床缓解方面排名第一。在这些分析中，乌帕替尼优于几乎所有其他药物。根据未能实现内镜改善进行排名，英夫利昔单抗10 mg/kg排名第一（RR 0.61；95% CI 0.51～0.72，P评分0.97），乌帕替尼45 mg每天1次排名第二，英夫利昔单抗5 mg/kg排名第三。乌帕替尼更有可能导致不良事件，但严重不良事件并不更为频繁，因不良事件导致的停药率显著低于安慰剂组。与安慰剂相比，托法替尼组感染的可能性显著增加（RR 1.41；95% CI 1.03～1.91）。

结论：在一项网状荟萃分析中，在所有患者、未使用抗TNF-α药物的患者和既往暴露过的患者中，每天使用1次乌帕替尼45 mg在临床缓解方面排名第一。英夫利昔单抗10 mg/kg在内镜改善方面排名第一。大多数药物都安全且耐受性良好。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gut. 2021 Dec 22;gutjnl-2021-326390.
Efficacy of biological therapies and small molecules in moderate to severe ulcerative colitis: systematic review and network meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34937767/