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非心脏手术患者围术期服用氨甲环酸 可减少大出血

来源:环球医学编写    时间:2022年04月25日    点击数:    5星

2022年4月,发表在《N Engl J Med》上的POISE-3研究结果显示,与安慰剂相比,在手术开始和结束时单剂量氨甲环酸(TXA),可显著减少非心脏手术患者的大出血。

背景:围手术期出血,在进行非心脏手术的患者中常见。氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解药,可安全降低此类出血。

方法:研究者对进行非心脏手术患者进行了一项试验。患者随机分配至手术开始和结束(本文报道)时接受氨甲环酸(静脉推注1g)或安慰剂,试验使用了部分析因设计,一种避免低血压或避免低血压策略(这里未报道)。首要有效性结局为30天时危及生命的出血、大出血或出血进入重要器官(复合出血结局)。首要安全性结局为30天时非心脏手术后心肌损伤、非出血性卒中、外周动脉血栓形成、症状性近端静脉血栓栓塞(复合心血管结局)。为了确定氨甲环酸相对安慰剂在复合心血管结局上的非劣效性,风险比的单侧97.5%可信区间上限要低于1.125,单侧P值低于0.025。

结果:总共9535名患者随机分组。氨甲环酸组和安慰剂组分别有433/4757人(9.1%)和561/4778人(11.7%)发生复合出血结局(HR,0.76;95% CI,0.67~0.87;绝对差异,-2.6%;95% CI,-3.8~-1.4;优效性的双侧P<0.001);分别有649/4581人(14.2%)和639/4601人(13.9%)发生复合心血管结局事件(HR,1.02;0.92~1.04;单侧97.5% CI上限,1.14;绝对差,0.3%;-1.1~1.7;非劣效性单侧P=0.04)。

结论:进行非心脏手术的患者中,与安慰剂相比,氨甲环酸的复合出血结局发生率显著降低。虽然复合心血管结局的组间差异较小,但未确定氨甲环酸的非劣效性。


(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
N Engl J Med. 2022 Apr 2.
Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35363452/
 

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