尼达尼布是细胞内酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肺纤维化进展的基本过程。2022年3月，美国、英国、法国等国学者发表在《Eur Respir J》的全INBUILD试验数据，报告了尼达尼布用于进行性间质性肺病（ILD）的作用。

背景：INBUILD试验的初步分析显示，进行性纤维化ILD受试者中，尼达尼布可延缓52周用力肺活量（FVC）的下降。研究者在此报告整个试验中，尼达尼布对ILD进展的作用。

方法：研究纳入了纤维化ILD而非特发性肺纤维化受试者，这些患者在临床实践中，尽管接受了被认为是合理的管理，但在筛查前24个月内仍ILD进展。符合条件的患者随机分配至尼达尼布组或安慰剂组。直到所有受试者完成试验，否则受试者一直对所随机分配的治疗方法设盲。整个试验期间，尼达尼布组和安慰剂组试验药物的平均±SD暴露时间分别为15.6±7.2和16.8±5.8个月。

结果：尼达尼布组（332人）和安慰剂组（331人）中，ILD进展（FVC绝对下降预测值的≥10%）或死亡的受试者比例在总人群中分别为40.4%和54.7%（HR，0.66；95% CI，0.53~0.83；P=0.0003），在高分辨率计算机断层扫描（HRCT）显示的常见间质性肺炎（UIP）样纤维化模式受试者中分别为43.7%和55.8%（HR，0.69；0.53~0.91；P=0.009）。尼达尼布组和安慰剂组中，ILD急性加重或死亡的受试者比例在总人群中分别为13.9%和19.6%（HR，0.67；0.46~0.98；P=0.041），在HRCT显示的UIP样纤维化模式受试者中分别为15.0%和22.8%（HR，0.62；0.39~0.97；P=0.03）。

结论：基于全INBUILD试验数据，尼达尼布可降低表明ILD进展的事件风险。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Respir J. 2022 Mar 17;59(3):2004538.
Nintedanib in progressive interstitial lung diseases: data from the whole INBUILD trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34475231/