安塞曲匹治疗动脉粥样硬化性血管疾病患者的长期疗效和安全性仍然未知。2022年4月，发表在《Eur Heart J》的REVEAL延长随访的结果显示，安塞曲匹对主要冠状动脉事件的有益作用增加。

目的：REVEAL是首个证明在强化他汀类药物治疗中加入胆固醇酯转移蛋白抑制剂治疗可降低主要冠状动脉事件风险的随机对照试验。本研究报告了超过预定研究治疗期延长随访的结果。

方法和结果：除了开放标签阿托伐他汀治疗外，共计30449例患有动脉粥样硬化性血管疾病的成年患者被随机分配至安塞曲匹每天100 mg或与其匹配的安慰剂组。在停止随机分配的治疗后，26129例幸存者进入了试验后随访期，对他们最初的治疗分配一无所知。主要结局是在试验中和试验后治疗期间首次随机分组的主要冠状动脉事件（即冠状动脉死亡、心肌梗死或冠状动脉血运重建），并按治疗意图进行分析。在研究治疗期间（中位数4.1年），分配至安塞曲匹后，主要冠状动脉事件的发生率按比例降低了9%[95%置信区间（CI）3%～15%；P=0.004]。在延长的随访期（中位数2.2年）中，进一步降低了20%（95% CI 10%～29%；P＜0.001）。总体而言，在整个随访期间（中位数6.3年），主要冠状动脉事件的比例减少了12%（95% CI 7%～17%，P＜0.001），相应的绝对减少为1.8%（95% CI 1.0%～2.6%）的。对非血管性死亡率、部位特异性癌症或其他严重不良事件没有显著影响。对25784例（99%）受试者进行了发病率随访。

结论：随着随访时间的延长，安塞曲匹对主要冠状动脉事件的有益作用增加，对非血管性死亡率或发病率没有不良影响。这些结果表明，在脂质修饰剂的随机试验中，足够长的治疗和随访时间对于评估其完整益处和潜在危害十分重要。

（选题审校：田盼辉 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J. 2022 Apr 6;43(14):1416-1424.
Long-term safety and efficacy of anacetrapib in patients with atherosclerotic vascular disease
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34910136/