阿替利珠单抗+贝伐珠单抗vs索拉非尼治疗不可切除的肝细胞癌的有效性和安全性如何呢？2022年4月，发表在《J Hepatol》的IMbrave150研究的最新疗效和安全性数据，给出答案。

背景与目的：IMbrave150研究表明，与索拉非尼相比，在初步分析中，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗可显著提高不可切除肝细胞癌患者的总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）（在中位8.6个月的随访后）。本研究提供了12个月额外随访后的最新数据。

方法：在这项开放性III期研究中，未接受系统治疗、无法切除的肝细胞癌患者以2:1的比例，随机接受阿替利珠单抗1200 mg+贝伐珠单抗15 mg/kg静脉给药，每3周一次，或索拉非尼400 mg口服，每天2次。共同主要终点指标是在意向治疗人群中通过RECIST 1.1独立评估的OS和PFS。次要疗效终点指标包括客观缓解率和探索性亚组疗效分析。这是对疗效和安全性的事后更新分析。

结果：2018年3月15日至2019年1月30日，501例患者（意向治疗人群）被随机分配接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（n=336）或索拉非尼（n=165）。2020年8月31日，经过中位15.6（范围0-28.6）个月的随访，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组的中位OS为19.2个月（95% CI 17.0～23.7），索拉非尼组的中位OS为13.4个月（95% CI 11.4～16.9）（风险比[HR]0.66；95% CI 0.52～0.85； p＜0.001）。各治疗组的PFS中位数分别为6.9（95% CI 5.7～8.6）和4.3（95% CI 4.0～5.6）个月（HR 0.65；95% CI 0.53～0.81； p＜0.001）。在各自组中，329例患者中的143例（43%）和156例安全性可评估患者中的72例（46%）分别发生治疗相关3/4级不良事件，分别有6例（2%）和1例（＜1%）患者发生治疗相关5级不良事件。

结论：经过较长时间的随访，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗相较于索拉非尼具有更加显著的生存获益，且安全性与初步分析一致。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Hepatol. 2022 Apr;76(4):862-873.
Updated efficacy and safety data from IMbrave150: Atezolizumab plus bevacizumab vs. sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34902530/