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骨科学

唑来膦酸治疗非恶性疼痛性骨髓病变 效果喜人

来源:环球医学编写    时间:2022年05月13日    点击数:    5星

骨髓病变(BML,也称骨髓水肿)是一种描述性诊断,指与通常发生在下肢的小梁骨退化相关的磁共振成像(MRI)结果。2022年3月,德国学者发表在《J Bone Miner Res》的一项三盲、随机、安慰剂对照3期临床试验(ZoMARS),评估了唑来膦酸治疗非恶性疼痛性BML的有效性。

BML代表了骨结构和代谢恶化,特征为MRI显示骨小梁内有明显的水当量信号。BML与炎症和非炎症性骨损伤相关的各种临床状况后的修复机制有关。对于该病,目前尚无获批的治疗。已知双磷酸盐可改善骨质疏松和其他骨骼疾病患者的骨稳定性,并超说明书用于治疗BML。

该项随机、三盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估单剂量唑来膦酸(ZOL)5mg iv+维生素D1000IU/d vs安慰剂+维生素D1000IU/d治疗48名BML患者(以2:1的比例随机分组)的有效性和安全性。首要有效性终点为通过MRI评估的治疗后6周时水肿体积的减少。

治疗后,唑来膦酸组患者平均BML体积减少64.53%(±41.92%),安慰剂组增加14.43%(±150.46%)(P=0.007)。ZOL组和安慰剂组分别有76.5%和50%的患者BML体积减少。6周后,与安慰剂相比,ZOL可改善疼痛水平(视觉模拟量表(VAS))和所有类别的疼痛残疾指数(PDI),但是再额外随访6周后就与安慰剂一样了。6名患者发生6例严重不良事件,无一例与研究药物相关。未发生骨坏死或骨折病例。

因此,与仅补充维生素D相比,单剂量唑来膦酸5mg iv+维生素D可加强6周后骨髓病变的缓解,并减少疼痛。


(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
J Bone Miner Res. 2022 Mar;37(3):420-427.
Efficacy of Zoledronic Acid in the Treatment of Nonmalignant Painful Bone Marrow Lesions: A Triple-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial (ZoMARS)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34954857/
 

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