心衰患者限制饮食钠，是常见治疗手段，但其相关研究结果各异。2022年4月，发表在《Lancet》的100 mmol以下心衰饮食干预研究（SODIUM-HF），再次质疑这一方法改善结局的有效性。

心衰患者限制饮食中钠几成共识 但其研究结果不一

过去几十年里，心衰患者的循证治疗有了很大发展，包括药物、设备和自我护理，以改善临床结局。几乎所有阶段的心衰，各个指南和临床实践都一致建议饮食干预，这可能对心衰管理有重要意义。心衰与神经激素激活和自主控制异常相关，可导致钠和水潴留；因此，历来认为，限制饮食中钠摄入是一种预防水电解质紊乱和此后临床结局的手段。然而，最近的数据对这一推荐的有效性提出了质疑。

先前纳入心衰患者的临床研究，结果不一，流行病学数据和临床研究设计各不相同，结果显示低盐饮食的影响各异，既有有益和中性，也有潜在有害。其中，这些研究结论各异，可能是因为研究的持续时间、纳入患者的临床和人口统计学特征、治疗地点、钠限制的水平、共同干预措施、评估的结局和整体研究设计的严谨性等因素造成。预制食品，例如在很多喂养试验中使用的食品，对短期临床研究很有用，但对于广泛应用和诱导长期饮食习惯改变不切实际。因此，基于菜单或类似的策略可能是首选。

100 mmol以下心衰患者饮食干预研究（SODIUM-HF）的目的是通过一种实用的设计，评估饮食中减少钠对心衰患者临床结局的影响。具体来说，该研究旨在调查减少饮食中的钠，12个月内，是否能减少心血管相关住院、心血管相关急诊次数、全因死亡率，是否能改善生活质量、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级、6分钟步行距离。

SODIUM-HF试验：心衰患者降低饮食钠摄入 未能降低临床事件风险

发表在《Lancet》的SODIUM-HF研究，是一项国际、开放标签、随机对照研究，在6个国家（澳大利亚、加拿大、智利、哥伦比亚、墨西哥和新西兰）的26个中心招募了患者。

患者入组标准为，18岁或以上，诊断慢性心衰（纽约心脏协会功能分级2～3级），接受最佳耐受指南-指导药物治疗。

使用标准数字生成器，以2、4或6为区块，按研究地点分层，将患者随机分配（1:1）至根据当地指南的常规治疗组或低于100 mmol（即＜1500 mg/d）的低钠饮食组。

主要结局是意向治疗（ITT）人群（即所有随机分配的患者）12个月内心血管相关住院、心血管相关急诊就诊或全因死亡组成的复合指标。还在ITT人群中评估了安全性。

2014年3月24日～2020年12月9日，806名患者被随机分配到低钠饮食组（n=397）或常规治疗组（n=409）。中位年龄为67岁（IQR 58～74），268名（33%）为女性，538名（66%）为男性。

在基线和12个月之间，低钠组的中位钠摄入量从2286 mg/d（IQR 1653～3005），下降到1658 mg/d（1301～2189），而常规治疗组从2119 mg/d（1673～2804）下降到2073 mg/天（1541～2900）。

到12个月时，397例低钠饮食组患者中，60例（15%）发生了主要结局事件；409例常规治疗组患者中，70例（17%）发生了主要结局事件（风险比[HR] 0.89 [95% CI 0.63～1.26]；p=0.53）。

低钠饮食组发生22例（6%）全因死亡，常规治疗组为17例（4%）（HR 1.38[0.73～2.60]；p=0.32）。

低钠饮食组有40例（10%）患者发生心血管相关住院，常规治疗组有51例（12%）（HR 0.82[0.54～1.24]；p=0.36）。

低钠饮食组有17例（4%）发生心血管相关急诊就诊，常规治疗组有15例（4%）（HR 1.21 [0.60～2.41]；p=0.60）。

两组均未报告与研究治疗相关安全事件。

因此，在门诊心衰患者中，减少钠摄入量的饮食干预并不能减少临床事件。

随访时间更长或纳入钠摄入量更高人群 结果是否被推翻有待考证

该研究发现，在门诊心衰患者中，将饮食中钠摄入量减少到每天1500 mg以下的策略，并不比常规治疗能更有效地降低因心血管原因或全因死亡而住院或急诊的风险。

尽管没有达到主要结局，但在解释这些结果时，有几个关键发现值得考虑：

首先，在12个月的随访期间，主要终点事件的发生没有显著差异，考虑到低钠饮食可能需要长时间表现出其累积效应，故可能需要更长时间的随访来确定低钠饮食对患者的长期获益。

其次，两组12个月时仅有415 mg差异，若研究纳入基线钠摄入量更高人群，或对低钠饮食组采用更严格的限钠措施，主要终点事件的发生是否可能不同？此外，据中国国民营养与健康监测报道，中国成年人膳食钠摄入量为5013 mg/d，数倍于此研究中的钠摄入水平，若在中国高盐饮食地区开展类似研究，或可得到不同结局。

最后，由于干预性质，该研究并未对受试者采用盲法，这可能会带来一定偏倚，特别是对NYHA功能分级、KCCQ评分和6分钟步行试验在内的次要结局，尤其当客观指标无差异时，应谨慎进行主观指标的差异解释。

该试验提前结束，且事件发生率低于预期，可能对结果造成一定影响。

值得注意的是，SODIUM-HF为已发表的证据提供了实质性更新，其方法和发现与以往的研究有所不同。

总之，本研究中的饮食干预，在降低心衰患者钠摄入量方面是可行且有效，尽管在生活质量和NYHA功能分级方面有小的改善，但没有改变临床结局。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2022 Apr 9;399(10333):1391-1400.
Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35381194/