晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者二线治疗选择有限。2022年4月，发表在《J Clin Oncol》的一项III期研究显示，与化疗相比，替雷利珠单抗二线治疗可显著改善这部分患者的总生存期（OS），且耐受性良好。

目的：晚期或转移性ESCC患者预后较差。对于他们，一线全身化疗后，治疗选择有限。

患者和方法：这项开放标签3期临床研究中，按照1:1的比例，将晚期或转移性ESCC患者（一线全身治疗后肿瘤进展）随机分配至每3周静脉替雷利珠单抗（一种抗程序性细胞死亡蛋白1抗体）200mg或化疗（由研究者选择紫杉醇、多西他赛或伊立替康）组中。首要终点为所有患者OS。关键次要终点为程序性死亡配体-1肿瘤面积阳性（TAP）评分≥10%的患者的OS。

结果：总共11个国家和地区的512名患者被随机分组。在最终分析时，发生了410例死亡事件，所有患者（中位8.6 vs 6.3个月；HR，0.70（95% CI，0.57~0.85）；单侧P=0.0001）和TAP≥10%患者（10.3 vs 6.8个月；HR，0.54（0.36~0.79）；单侧P=0.0006）中，替雷利珠单抗组的OS显著长于化疗组。在所有预先设定的亚组中，包括根据基线TAP评分、地区和种族定义的亚组，生存获益都一致。所有患者中，与化疗相比，替雷利珠单抗治疗组客观应答率更高（20.3% vs 9.8%），抗肿瘤应答更持久（中位7.1 vs 4.0个月）。与化疗相比，替雷利珠单抗组≥3级治疗相关不良事件的发生率低（18.8% vs 55.8%）。

结论：与化疗相比，替雷利珠单抗二线治疗可显著改善晚期或转移性ESCC患者的OS，并具有可耐受的安全性特征。与化疗相比，接受替雷利珠单抗治疗的程序性死亡配体-1肿瘤面积阳性（TAP）评分≥10%的患者，也显示出有显著统计学差异的生存获益。

（选题审校：吴紫阳 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2022 Apr 20;JCO2101926.
Tislelizumab Versus Chemotherapy as Second-Line Treatment for Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RATIONALE-302): A Randomized Phase III Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35442766/