2022年4月，英国、印度、德国等国学者发表在《Lung Cancer》的一项系统评价，总结了免疫治疗（IO）在经治的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的真实世界有效性。

背景：临床试验已经表明，IO相比化疗在经治的晚期NSCLC中更有效。然而，在临床实践中以及在临床试验代表性不足的患者群体中，缺少IO的相关数据。该系统评价旨在总结现有的真实世界证据（RWE），评价IO二线或后线治疗晚期NSCLC患者的生存结局。

方法：对真实世界观察性研究进行了一项系统评价，这些研究报道了接受IO治疗（主要是纳武利尤单抗、帕博利珠单抗或阿替利珠单抗）的既往经治的晚期或复发NSCLC成年患者的总生存期（OS）。使用随机效应模型进行Meta分析，从而汇总各研究的1年和2年OS率。在接受IO治疗的患者中，进行了亚组分析，包括老年人、具有较差体力状态（PS）者和发生转移者。

结果：总共纳入66项研究，其中46项研究（70%）涉及纳武利尤单抗。纳武利尤单抗单药治疗，汇总1年和2年OS率分别为45.6%（95% CI，43.4~47.8）和28.0%（24.8~31.4）。混合免疫检查点抑制剂（ICI）组分别为43.9%（39.1~48.8）和20.4%（14.7~27.6）。老年人中纳武利尤单抗的OS率略低于非老年人。PS较差与生存率较差相关，汇总1年OS率在PS≥2和<2的患者中分别为27.1%和51.6%。纳武利尤单抗在有和无脑转移患者中的汇总2年OS率分别为22.1%和26.1%，该差异在36%的研究中具有显著性。

结论：在真实世界研究中，经治的晚期NSCLC患者使用IO治疗的OS获益，与关键临床试验保持一致，但对于更脆弱的患者群体疗效具有差异，例如PS较差的患者，这些群体往往被排除在试验外。需要进一步研究调查在脑和肝转移患者中的结果。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lung Cancer. 2022 Apr;166:205-220
Real-world effectiveness of immunotherapies in pre-treated, advanced non-small cell lung cancer Patients: A systematic literature review
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35316754/