劳拉替尼是新型第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2022年3月，中美学者发表在《J Thorac Oncol》的正在中国开展的2期研究，报告了劳拉替尼用于既往接受治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。

介绍：全球1/2期研究中，劳拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中表现出活性。该研究报道了正在进行的一项2期研究结果，研究了劳拉替尼治疗中国ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者的有效性和安全性。

方法：这是一项开放标签、双队列研究；入组标准为，ALK TKI治疗后疾病进展（队列1：既往克唑替尼治疗；队列2：既往除克唑替尼外的ALK TKI治疗（±先前克唑替尼）），≥1未经放疗的颅外靶病灶，ECOG PS为0~2。患者在连续21天的周期内接受口服劳拉替尼100mg每日一次。

首要终点：独立中央放射学家（ICR）根据RECIST1.1版评估的队列1的客观应答率。在接受≥1次给药的患者中进行分析。

结果：数据截止时（2020年8月10日），纳入了109名患者（队列1：N=67，队列2：N=42）。ICR审查显示，队列1中47人（70.1%；95% CI，57.7~80.7；P<0.0001；首要终点）和队列2中20人（47.6%；32.0~63.6；次要终点）实现客观应答。队列1的中位无进展生存期未达到，队列2为5.6个月。ICR审查显示，基线有脑部病灶的患者中，队列1中29/36人（80.6%；64.0~91.8）和队列2中12/21人（47.6%；25.7~70.2）实现颅内客观应答。高胆固醇血症（92.7%）和高甘油三酯血症（90.8%）为常见的治疗相关不良事件（TRAE）。9名患者（8.3%）发生严重TRAE，1人因TRAE而永久停止治疗。

结论：在既往经治的ALK阳性NSCLC中国患者中，劳拉替尼经证实具有稳定和持久的应答，且颅内客观应答率较高。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Thorac Oncol. 2022 Mar 17;S1556-0864(22)00147-2.
Lorlatinib for Previously Treated ALK-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Primary Efficacy and Safety From a Phase 2 Study in China
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35307611