2022年5月，日本学者在《J Clin Oncol》发表了III期结肠癌患者，辅助奥沙利铂和氟嘧啶治疗3 vs 6个月的最终结果分析：随机3期ACHIEVE试验。

目的：在日本进行的随机3期ACHIEVE试验是国际辅助治疗持续时间评估合作项目中的6项前瞻性研究之一，探讨了在治愈性切除的III期结肠癌患者中，氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLOFX）或卡培他滨联合奥沙利铂（CAPOX）辅助治疗3个月是否非劣效于6个月。这是该项研究生存期和长期安全性的最终分析。

患者和方法：符合条件的患者按照1:1的比例随机分配至3个月或6个月的辅助化疗组中（改良（m）FOLFOX6或CAPOX，由治疗医生选择）。随机方案根据受累淋巴结数量、中心、方案、原发部位、年龄进行分层。首要终点为无病生存期，在改良意向治疗人群中评估。总生存期（OS）为次要终点。

结果：改良意向治疗人群由1291名患者组成，其中6个月组641人，3个月组650人。该分析的中位随访时间为74.7个月。5年OS率两组相当：3个月组为87.0%，6个月组为86.4%（HR，0.91；95% CI，0.69~1.20；P=0.51）。OS的亚组分析未揭示出基线特征和治疗持续时间之间具有显著的相互作用。周围感觉神经病变持续5年以上的发生率，6个月组比3个月组更高（16% vs 8%），接受mFOLFOX者也比接受CAPOXA者发生率更高（14% vs 11%）。

结论：亚洲患者中，将辅助治疗时间从6个月缩短至3个月不会降低有效性，并能降低长期周围感觉神经病变的发生率。这种情况下，3个月的CAPOX治疗是合理的辅助治疗选择。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2022 May 5;JCO2102628.
Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35512259/