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重症监护新生儿:一种即时检验能快速检测出基因分型 指导氨基糖苷类用药

来源:环球医学编译    时间:2022年06月23日    点击数:    5星

氨基糖苷类是治疗新生儿败血症的常用抗菌药。MT-RNR1 m.1555A>G变异体易发生氨基糖苷类药物引起的耳毒性(AIO)。目前的基因分型方法需要数天时间,在急症情况中是不可行的。2022年5月,发表在《JAMA Pediatr》的一项实用性前瞻性实施研究显示,一种快速即时检验能够在26分钟内对m.1555A>G变异体进行基因分型。

目的:在急性新生儿环境中实施给药前,针对m.1555A>G变异体研发一种快速即时检验(POCT),以指导抗菌药处方和避免AIO。

设计、地点和受试者:这项实用性前瞻性实施研究招募2020年1月6日至2020年11月30日入住英国2个大型新生儿重症监护病房的新生儿。

干预措施:新生儿在进入新生儿重症监护病房时,通过快速POCT检测m.1555A>G变异体。

主要结局和测量指标:主要结局评估了所有处方抗菌药婴儿成功检测变异体的新生儿比例。次要结局衡量实施是否与常规临床实践和系统性能负相关。这项研究具有检测在实施MT-RNR1 POCT前后开具抗菌药的时间之间的显著差异的统计效能。

结果:共招募751例新生儿,中位年龄(范围)为2.5(0~198)天。MT-RNR1 POCT能够在26分钟内对m.1555A>G变异体进行基因分型。临床前验证显示100%的敏感性(95%CI,93.9%~100.0%)和特异性(95%CI,98.5%~100.0%)。确定了3例参与者携带m.1555A>G变异体,他们都避免使用氨基糖苷类抗菌药。总体而言,424例使用抗菌药治疗的婴儿(80.6%)接受了变异体检测,开具抗菌药的平均时间与既往实践相当。

结论和相关性:MT-RNR1 POCT是在不干扰正常临床实践的情况下整合的,基因型用于指导抗菌药处方和避免AIO。这种方法在改变实践的时间框架内确定了m.1555A>G变体,广泛采用可以显著减少AIO的负担。

 

(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
JAMA Pediatr. 2022 May 1;176(5):486-492.
Rapid Point-of-Care Genotyping to Avoid Aminoglycoside-Induced Ototoxicity in Neonatal Intensive Care
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35311942/

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