胎儿时期暴露于富马酸替诺福韦酯（TDF）可预防HBV母婴传播，但婴儿的身体发育和神经心理发育仍未确定。2022年4月，发表在《Gut》的一项研究显示，胎儿时期暴露TDF的婴儿，在192周时生长发育正常。

目的：胎儿时期暴露于TDF预防HBV母婴传播后，婴儿时期的身体发育和神经心理发育仍然未知。该研究旨在调查妊晚期TDF治疗的安全性。

设计：从既往随机对照试验中招募婴儿进行长期随访（LTFU）研究。患有慢性乙肝母亲在妊晚期被随机分配至TDF治疗或不治疗组。使用Bayley III对婴儿192周龄时的身体发育或畸形、骨矿物质密度（BMD）和神经发育进行评估。

结果：在符合条件的180名婴儿中，纳入了176人（98%），145/176人（82%）完成LTFU（对照组75人，TDF组70人）。TDF组中，胎儿暴露TDF的平均时间为8.57±0.53周。192周时，两组婴儿的先天畸形发生率相似。与国家标准相比，对照组男孩的平均体重显著性高（19.84±3.46 vs 18.47±2.34kg；P=0.03），TDF组在正常范围内（18.48±2.35 vs 17.80±2.50kg；P=0.07）。两组其他预先设定的结局（头围、身高、BMD、认知功能、运动、社交情感、适应行为测量）都相似。

结论：胎儿时期暴露TDF的婴儿，在192周时身体发育、BMD和神经发育均正常。该研究结果为婴儿在胎儿时期暴露于母体TDF治疗以预防乙肝传播后的长期安全性提供了证据。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gut. 2022 Apr;71(4):798-806
Long-term safety of infants from mothers with chronic hepatitis B treated with tenofovir disoproxil in China
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33789963/