DECLARE-TIMI 58研究已经证实，达格列净可改善有动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）或ASCVD风险较高2型糖尿病（T2DM）患者的心衰和肾脏结局。2022年5月，发表在《Circulation》的对DECLARE-TIMI 58研究再分析显示，这一获益在各类血压水平患者中基本一致。

背景：DECLARE-TIMI 58研究（达格列净对心血管事件的影响——溶栓的心肌梗死患者58）中，达格列净可改善有ASCVD或ASCVD风险较高的T2DM患者的心衰和肾脏结局。这里，分析了根据基线收缩压（SBP）进行分层的患者达格列净的有效性和安全性。

方法：DECLARE-TIMI 58研究将既往患ASCVD或有ASCVD风险因素的T2DM患者随机分配至达格列净组或安慰剂组。根据基线SBP水平将患者分为：<120、120~129、130~139、140~159和≥160mmHg组（正常、偏高、1期、2期、严重高血压）。感兴趣的有效性结局为因心衰住院和肾脏特异性复合结局（估计肾小球滤过率持续降低40%，进展为终末期肾病或肾脏死亡）。安全性结局包括容量不足症状、下肢截肢、急性肾衰。

结果：纳入了17160名患者：平均64.0±6.8岁，女性37.4%，中位T2DM病程11年，40.6%患心血管疾病。总体来说，与安慰剂相比，48个月时，达格列净降低2.4mmHg的SBP（95% CI，1.9~2.9；P<0.0001）。达格列净对心衰住院和肾脏结局的获益效应，在所有基线SBP组都一致，无证据显示治疗效果改变（相互作用P=0.28和0.52）。血压正常的患者中，达格列净对心衰和肾脏特异性结局的HR分别为0.66（0.42~1.05）和0.39（0.19~0.78）。达格列净对总体容量不足、截肢和急性肾损伤的影响无差异，在各SBP组内也无差异。

结论：患有或具有较高ASCVD风险的T2DM患者中，达格列净可降低心衰住院和肾脏结局风险，无论基线SBP如何，任何水平SBP，感兴趣的不良事件无差异。这些结果表明，达格列净对ASCVD风险较高的T2DM患者具有心肾获益，独立于基线血压。

（选题审校：闫盈盈 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2022 May 24;145(21):1581-1591
Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Type 2 Diabetes According to Baseline Blood Pressure: Observations From DECLARE-TIMI 58 Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35510542/