关节内（IA）糖皮质激素注射广泛用于膝关节骨关节炎（OA）患者，但医生对该技术的安全性存疑。肌肉注射（IM）糖皮质激素可能是一种替代方法。2022年4月，发表在《JAMA Netw Open》的一项多中心、开放标签、随机临床非劣效性研究，调查了两种注射方式对膝关节OA患者膝关节疼痛减轻的效果。

目的：研究在初级医疗中，IM糖皮质激素注射在减轻膝关节OA患者的膝关节疼痛方面是否非劣效于IA糖皮质激素注射。

设计、地点和受试者：KIS研究是一项于2018年3月1日至2020年7月28日在荷兰西南部80个初级医疗全科医疗机构中开展的多中心、开放标签、随机临床非劣效性研究，纳入症状性膝关节OA患者。

干预措施：随机分配患者至同侧腹臀区IM或膝关节IA注射曲安奈德40 mg。对所有患者均随访24周。

主要结局和测量指标：4周时的疼痛评分采用膝关节损伤和骨关节炎预后评分（范围0～100；0表示极度疼痛），非劣效性界值为-7（IM减去IA）。预先指定按方案分析作为主要分析。

结果：共纳入145例患者，女性94例（65%），平均[SD]年龄67[10]岁；其中138例患者（IM，72例；IA，66例）被纳入按方案分析。注射后12周，两组患者的膝关节疼痛均有临床相关改善。4周时，两组之间膝关节损伤和骨关节炎预后评分的估计平均差异为-3.4（95%CI，-10.1～3.3），下限超过了非劣效性界限，无法说明非劣效性。肌肉注射在第8周（平均差0.7；95% CI -6.5～7.8）和第24周（平均差1.6；95% CI -5.7～9.0）均非劣效于IA注射。所有次要结局之间均无显著差异。这些结果与意向治疗人群的敏感性分析结果相似。最常报告的不良事件是潮热（IM，7[10%] vs IA，14[21%]）和头痛（IM，10[14%] vs IA，12[18%]），所有事件均被归类为非严重事件。

结论和相关性：根据本研究的结果，在初级医疗的膝关节OA患者中，与IA注射相比，IM糖皮质激素注射在4周时的镇痛效果较差。注射后8周和24周，观察到IM注射的非劣效性。考虑到两种注射方式的优缺点，本试验为共同决策提供了数据。

（选题审校：何娜 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e224852.
Effect of Intramuscular vs Intra-articular Glucocorticoid Injection on Pain Among Adults With Knee Osteoarthritis: The KIS Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35380645/