对于高风险Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌（CRC），标准辅助治疗是奥沙利铂与6个月氟嘧啶联用。然而，奥沙利铂最佳给药持续时间，尚未明确。2022年6月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示，给予奥沙利铂3个月，或是一个合理选择。

目的：对高风险Ⅱ/Ⅲ期CRC的辅助治疗，奥沙利铂与6个月的氟嘧啶联用是标准选择。减轻奥沙利铂神经毒性且不降低有效性的最佳给药持续时间，需要明确。

患者和方法：该开放标签随机Ⅲ期非劣效性研究，将高风险Ⅱ/Ⅲ期CRC患者随机分配至3和6个月奥沙利铂联合6个月氟嘧啶组中（3月组和6月组）。首要终点为无疾病生存期（DFS），非劣效性界值为风险比（HR）1.25。

结果：总共1788名患者随机分组，6个月组895人，3个月组893人，6个月组和3个月组分别有83.6%和85.7%的患者完成治疗。与3个月组相比，6个月组任何级别神经病变发生率更高（69.5% vs 58.3%；P<0.0001）。6个月组和3个月组3年DFS率分别为83.7%和84.7%，HR为0.953（95% CI，0.769~1.180；非劣效性检验的P=0.0065），在非劣效性界值内。接受卡培他滨联合奥沙利铂治疗的Ⅲ期CRC患者中，3个月组的3年DFS率非劣效于6个月组，HR为0.713（0.530~0.959；P=0.009）。但是，在接受氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂治疗的高风险Ⅱ/Ⅲ期CRC患者中，未证实3个月组vs 6个月组的非劣效性。

结论：研究表明，奥沙利铂3个月联合卡培他滨6个月，是Ⅲ期CRC可考虑的辅助治疗方案。

（选题审校：吴紫阳 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2022 Jun 30;JCO2102962.
Oxaliplatin (3 months v 6 months) With 6 Months of Fluoropyrimidine as Adjuvant Therapy in Patients With Stage II/III Colon Cancer: KCSG CO09-07
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772045/