布地奈德口服混悬剂长期治疗细胞性食管炎的有效性和安全性仍然未知。2021年7月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究显示，对于诱导全应答者，与停药相比，继续BOS在数值上改善了疗效的维持。

背景和目的：我们在完成12周诱导研究的嗜酸性食管炎患者中，评估布地奈德口服混悬剂（BOS）2.0mg每天两次的治疗停止、长期结局、安全性。

方法：诱导全应答者（每个高倍视野≤6个嗜酸性粒细胞（eos/hpf）和吞咽困难症状问卷评分降低≥30%）被随机分配至继续BOS（BOS-BOS）组或停药至安慰剂组（BOS-PBO），两组共干预36周。诱导部分应答者和非应答者、接受诱导安慰剂的患者，接受36周的BOS。首要终点为36周时BOS-BOS和BOS-PBO患者复发比例（每个高倍视野嗜酸性粒细胞≥15eos/hpf和2周内吞咽困难≥4天（吞咽困难症状问卷））。关键参与者的为总共BOS治疗52周后完全应答的诱导部分应答者和非应答者比例。其他次要终点包括12周拓展研究时的诱导全应答者且组织学应答（≤1、≤6、<15eos/hpf）以及安全性结局。

结果：随机停药期间纳入48名患者（BOS-BOS组25人，BOS-PBO组23人），106名诱导部分应答者和非应答者，65名诱导安慰剂患者接受BOS。与BOS-BOS组相比，BOS-PBO组患者在36周时复发的数量更多（43.5% vs 24.0%；P=0.131），治疗12周有组织学应答的患者数量也更多（P<0.001）。总体来说，13.2%的诱导部分应答者和非应答者在36周时完全应答。BOS的耐受性良好，治疗时间与新的安全性问题不相关。

结论：对于诱导全应答者，与接受安慰组治疗的患者相比，继续BOS治疗的患者疗效维持情况更好。更长疗程不会增加安全性问题。

（选题审校：李欣亚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1488-1498.e11.
Long-Term Treatment of Eosinophilic Esophagitis With Budesonide Oral Suspension
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34182150/