腹腔镜远程胃切除术治疗局部晚期胃癌（AGC）的长期安全性仍然未知。2022年7月，发表在《JAMA Surg》的KLASS-02试验的5年随访结果显示，腹腔镜手术治疗局部AGC非劣效于开放式胃切除术。

重要性：由于缺乏5年随访结果，所以腹腔镜远程胃切除术治疗局部晚期胃癌（AGC）的长期安全性仍然未知。

目的：旨在比较韩国腹腔镜胃肠外科研究（KLASS）-02随机临床试验中AGC患者接受腹腔镜或开放式远程胃切除术的5年随访结果。

设计、地点和参与者：一项多中心随机临床试验KLASS-02表明，对于局部AGC患者，腹腔镜手术非劣效于开放手术。本研究评估了纳入到KLASS-02中的患者的5年随访结果，包括5年总生存率（OS）和无复发生存率（RFS）以及长期并发症。纳入2011年11月21日~2015年4月29日期间术前确诊为局部的20~80岁AGC患者。2021年6月15日末次随访。2021年6月24日~9月9日分析数据。

干预：作为LKASS-02试验的全分析集为腹腔镜胃切除术或开放式胃切除术R0切除。

主要结局和测量指标：5年OS和RFS、复发模式、长期手术并发症。

结果：该研究总共纳入1050名患者。总共974名患者接受R0切除，腹腔镜组492人[50.5%；平均（SD）59.8（11.0）岁，男性351人（71.3%）]，开放手术组482人[49.5%；59.4（11.5）岁，男性335人（69.5%）]。进行腹腔镜和开放式远程胃切除术的患者中，5年OS（88.9% vs 88.7%）和RFS（79.5% vs 81.1%）无显著性差异。最常见的复发类型为腹膜癌病[73/173（42.1%）]、血液转移[36/173（20.8%）]、局部晚期复发[23/173（13.2%）]，每种癌症分期的复发类型无组间差异。个体水平的3年RFS和5年OS之间的相关性在3期胃癌患者中最高（P=0.720）。腹腔镜组比开放手术组的晚期并发症发生率显著性低[32/492（6.5%）vs 53/482（11.0%）]。两组最常见的并发症类型为肠梗阻[13/492（2.6%）vs 24/482（5.0%）]。

结论和意义：KLASS-02试验的5年结局支持3年的结果，表明腹腔镜手术治疗局部AGC非劣效于开放式胃切除术。腹腔镜手术可推荐用于局部AGC患者，以降低晚期并发症的发生率。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2022 Jul 20.
Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy for Locally Advanced Gastric Cancer: 5-Year Outcomes of the KLASS-02 Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35857305/