奥法妥木单抗联合异环磷酰胺、依托泊苷、阿糖胞苷用于治疗不适合移植的复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，有效性和安全性如何呢？2022年7月，发表在《Br J Haematol》的一项单臂研究，给出答案。

背景和目的：早期治疗后复发或进展的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的挽救治疗效果有限。在一项单臂研究中，评估了奥法妥木单抗联合异磷酸酰胺、依托泊苷和阿糖胞苷（O-IVAC）的有效性和安全性。

方法和设计：对老年患者的剂量进行了调整。 患者接受了长达6个疗程的治疗。 主要终点指标为总缓解率（ORR）。每两个周期对患者进行评估，然后在治疗后6个月和12个月进行评估。其他终点指标包括无进展生存期（PFS）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果：平均年龄为56.8岁；39%的患者东部合作肿瘤组（ECOG）体力状态至少为3；78%的患者Ann Arbor分期为3或4期；58%的患者此前接受过一次或多次挽救治疗。O-IVAC的ORR为54.5%。研究随访的中位时间为70个月。中位PFS和EFS分别为16.3个月。中位OS为22.7个月。年龄、ECOG体力状态和既往治疗线的数量是生存的独立预测因素。与治疗相关的死亡率为15.5%。

结论：O-IVAC在难以治疗的人群中显示出较高的缓解率，同时是一种过渡到潜在治疗方案的有效桥接治疗。

（选题审校：郭琦 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Haematol. 2022 Jul;198(1):73-81
Ofatumumab with iphosphamide, etoposide and cytarabine for patients with transplantation-ineligible relapsed and refractory diffuse large B-cell lymphoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35362096/