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经阿哌沙班或达肝素治疗的癌症患者 中度肾损伤与大出血或VTE复发无关

来源:    时间:2022年08月30日    点击数:    5星

在接受口服抗凝药治疗静脉血栓栓塞(VTE)的癌症患者中,肾损伤(RI)对出血和复发性血栓形成风险的影响未知。2022年7月,发表在《Haematologica》的一项预先分析显示,在接受阿哌沙班或达肝素治疗的癌症患者中,中度RI与大出血或VTE复发不相关。

背景和目的:在接受口服抗凝药治疗VTE的癌症患者中,RI对出血和复发性血栓形成风险的影响未知。该研究对随机Caravaggio研究进行了一项预先设定的分析,旨在评估RI作为接受达肝素或阿哌沙班治疗癌症相关VTE患者出血和复发的风险因素的作用。

方法和设计:Caravaggio是一项多国家、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评价的非劣效性研究,旨在评估口服阿哌沙班在治疗新确诊的近端深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)的癌症患者上是否非劣效于达肝素。具有症状性或偶发急性近端DVT或PE的连续成年癌症患者随机分配至口服阿哌沙班(前7天10mg每天两次,之后是5mg每天两次)或皮下达肝素(第1个月每天一次200IU/kg体重,之后是每天一次150IU/kg)共6个月。该分析具有2个首要复合结局:大出血和VTE复发。次要结局为临床相关非大出血和大出血和VTE复发的复合终点。

结果:纳入该分析的1142名患者中,大出血的发生率在中度vs无或轻度RI的患者中相似(HR,1.06;95% CI,0.53~2.11),阿哌沙班和达肝素的相对安全性无差异。VTE复发在中度vs无或轻度RI患者中无差异(HR,0.67;0.38~1.20)。中度RI患者中,与达肝素相比,阿哌沙班减少了VTE复发(HR,0.27;0.08~0.96;P=0.1085)。多变量分析中,肾功能随时间的变化与大出血或VTE复发之间无相关性。晚期或转移性癌症为大出血仅有的独立预测因素(HR,2.84;1.20~6.71),阿哌沙班或达肝素治疗无影响。

结论:该项预先分析中,接受阿哌沙班或达肝素治疗的癌症患者中,中度RI与大出血或VTE复发不相关。中度肾衰患者中,与达肝素相比,阿哌沙班的安全性特征和改善有效性的特征都得到了证实。


(选题审校:郭琦 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
Haematologica. 2022 Jul 1;107(7):1567-1576
Renal function and clinical outcome of patients with cancer-associated venous thromboembolism randomized to receive apixaban or dalteparin. Results from the Caravaggio trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34382385/

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