新冠第3年，接种新冠疫苗被普遍认为能降低重症率，但有些人担忧其不良反应。2022年7月，发表在《BMJ》的一篇文章，呈现了接种COVID-19 mRNA疫苗后心肌炎和心包炎的发病率、风险因素、自然史和假设机制的证据。

目的：综合使用COVID-19 mRNA疫苗后心肌炎和心包炎的发病率和风险因素、临床表现、病例的短期和长期结局以及提出机制的证据。

设计：动态证据综合和评价。

数据来源：检索Medline、Embase和Cochrane Library数据库2020年10月6日至2022年1月10日的相关资料；参考文献列表和灰色文献（截至2021年1月13日）。一名评审员完成了筛选，另一名评审人员验证了50%的排除，使用机器学习程序对记录进行排序。第二位评审员使用改良的Joanna Briggs研究所工具，在全文、提取数据和（关于发病率和风险因素）偏差风险评估中验证了所有排除。团队共识确定了使用GRADE方法，对发病率和风险因素证据评级的确定性进行确定。

筛选研究的合格标准：报告接种COVID-19 mRNA疫苗后确诊心肌炎或心包炎的大型（＞10000例受试者）或基于人群或多地点的观察性研究和监测数据（发病率和风险因素）；病例系列（n≥5、表现、短期临床病程和长期结果）；意见、信件、评论和侧重于描述或支持假设机制的基础研究。

结果：纳入46项研究（14项关于发病率，7项关于风险因素，11项关于特征和短期病程，3项关于长期结局，21项关于机制）。接种mRNA疫苗后的心肌炎发病率，在男性青少年和男性青年中最高（年龄12～17岁，范围50～139例/百万（低确定性）；18～29岁，28～147例/百万（中等确定性））。对于5～11岁的女孩和男孩以及18～29岁的女性，接种BNT162b2疫苗后心肌炎的发病率可能低于20例/百万（低确定性）。接种第三剂mRNA疫苗后的发病率具有非常低的确定性证据。对于18～29岁的个体，接种mRNA-1273疫苗后，心肌炎的发病率可能高于BNT162b2（中等确定性）。在12～17岁、18～29岁或18～39岁的个体中，接种第二剂COVID-19 mRNA疫苗后，心肌炎或心包炎的发病率在≥31天时可能低于第一剂后≤30天时（低确定度）。特定于18～29岁男性的数据表明，给药间隔可能需要增加至≥56天以显著降低心肌炎或心包炎的发生率。对于临床病程和短期结局，仅发现针对5～11岁儿童的一项小规模病例系列（n=8）。在青少年和成人中，大多数（＞90%）心肌炎病例涉及年龄中位数为20～30岁的男性，第二剂后2～4天出现症状（71%～100%）。大多数人入院治疗（≥84%），持续时间短（2至4天）。对于心包炎，数据有限，但在患者年龄、性别、发病时间和住院率方面报告了比心肌炎更多的变化。三项长期（3个月；n=38）随访的病例系列表明，＞50%的患者存在持续的超声心动图异常，以及持续的症状或需要药物治疗或活动受限。描述了16种假设机制，几乎没有直接支持或反驳证据。

结论：这些结果表明，在接种mRNA疫苗后，青少年和青年男性的心肌炎风险最高。对于这一人群，使用BNT162b2疫苗而非 mRNA-1273疫苗，并且在两次接种之间等待30天以上可能更好。5～11岁儿童心肌炎的发病率非常罕见，但证据确定性很低。临床风险因素的数据非常有限。mRNA相关心肌炎的临床病程似乎是良性的，尽管长期随访数据有限。具有适当测试（如活检和组织形态学）的前瞻性研究将增强对机制的理解。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2022 Jul 13;378:e069445.
Incidence, risk factors, natural history, and hypothesised mechanisms of myocarditis and pericarditis following covid-19 vaccination: living evidence syntheses and review
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35830976/