根据多项随机临床试验的临床证据，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已被定位为有症状的严重主动脉瓣狭窄患者的一种有价值的治疗选择。2022年8月，韩国和中国学者发表在《Circulation》的ADAPT-TAVR随机临床试验，考察了艾多沙班vs双重抗血小板治疗用于TAVR后小叶血栓形成和脑血栓栓塞的效果。

背景：TAVR后，直接口服抗凝药艾多沙班能否降低小叶血栓形成和伴随的脑血栓栓塞风险未知。此外，亚临床小叶血栓形成与脑血栓栓塞和神经或神经认知功能障碍的因果关系也未知。

方法：研究者进行了一项多中心、开放标签、随机试验，比较艾多沙班vs双重抗血小板治疗（DAPT；阿司匹林+氯吡格雷）用于成功进行TAVR后且无抗凝指征的患者。首要终点为6个月时四维计算机断层扫描显示的小叶血栓形成的发生率。关键次要终点为6个月到TAVR后即刻的脑磁共振成像显示的新发脑损伤的数量和体积，以及神经和神经认知功能的序贯改变。

结果：最终的意愿治疗人群总共纳入229名患者。与DAPT组相比，艾多沙班组小叶血栓形成的发生率有降低的趋势（9.8% vs 18.4%；绝对差异，-8.5%（95% CI，-17.8~0.8）；P=0.076）。脑磁共振成像显示的新发脑损伤的患者比例（艾多沙班vs DAPT：25.0% vs 20.2%；差异，4.8%（-6.4~16.0））和中位总体新发损伤数量和体积无组间差异。此外，神经和神经认知功能恶化的患者比例无组间差异。任何或大出血事件发生率无组间差异。小叶血栓形成的存在或程度与新发脑损伤和神经和神经认知功能改变之间无显著相关性。

结论：成功TAVR后无长期抗凝指征的患者中，艾多沙班的小叶血栓形成发生率在数量上低于DAPT，但是无统计学显著性。对新发脑血栓栓塞和神经和神经认知功能的影响也无组间差异。由于研究的效力不足，结果应考虑为是假设生成的，强调了需要进一步研究。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2022 Aug 9;146(6):466-479
Edoxaban Versus Dual Antiplatelet Therapy for Leaflet Thrombosis and Cerebral Thromboembolism After TAVR: The ADAPT-TAVR Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35373583/