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真实世界研究:巯基嘌呤单药治疗炎症性肠病安全有效

来源:    时间:2022年09月22日    点击数:    5星

有关巯嘌呤类药物治疗炎症性肠病(IBD)的长期有效性数据很少。2022年9月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项真实世界研究显示,在真实世界中,包括使用生物制剂时,巯基嘌呤单药对IBD患者仍然有效、安全和持久。

背景:巯嘌呤类药物仍然被推荐作为IBD患者的维持治疗。尽管广泛使用,但长期有效性数据很少,安全性是一个日益争议的话题,阻碍了当前IBD治疗法则的正确描述。

目的:使用基于人群的IBD South-Limburg(IBDSL)队列,记录巯基嘌呤单药治疗IBD患者的有效性和安全性。

方法:纳入1991年至2014年开始巯基嘌呤单药治疗的所有患者。有效性定义为在治疗过程中没有升级至使用生物制剂,没有皮质类固醇疗程,不使用手术,没有活动性疾病住院。通过使用Kaplan-Meier分析,调整随访差异,评估长期疗效。记录癌症发病率和临床相关肝病的中长期安全性。

结果:共有1016例患者(643例克罗恩病[CD];373例溃疡性结肠炎[UC])在确诊后中位15.2(Q1~Q3 4.2~48.5)个月使用硫嘌呤单药治疗。在随访期间,CD的1年、5年和10年有效率分别为64%、45%和32%,UC的有效率分别为66%、41%和36%。对初始使用时间进行分层后,未观察到有统计学意义的有效性差异(生物前与生物前,CD: p=0.56;UC: p=1.43)。记录了16例非黑色素瘤皮肤癌(发病率[IR] 3.33/1000 PY)、5例淋巴瘤(IR 1.04/1000 PY)和1例尿路癌(IR 0.21/1000 PY)。确定了2例门静脉高压。

结论:在真实世界中,包括使用生物制剂时,巯基嘌呤单药对CD或UC患者仍然有效、安全和持久。


(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Aliment Pharmacol Ther. 2022 Sep;56(6):1030-1043.
Classic drugs in the time of new drugs: real-world, long-term outcomes of thiopurine monotherapy in 1016 patients with inflammatory bowel disease
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35794735/ 

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