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糖尿病

新发1型糖尿病:短期Ladarixin治疗对保留残余β细胞功能没有明显效果

来源:环球医学编译    时间:2022年10月18日    点击数:    5星

CXCL-8是一种参与先天性免疫反应的促炎性趋化因子,是多种免疫和代谢疾病的重要介质。通过阻断其细胞受体CXCR 1/2调节或抑制CXCL-8的活性,可能被认为是开发旨在减缓1型糖尿病进展的创新疗法的靶点。2022年9月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项双盲、随机安慰剂对照研究,调查了CXCR 1/2趋化因子受体抑制剂Ladarixin用于新发1型糖尿病的效果。

目的:在新确诊的1型糖尿病成人患者中,评估CXCR1/2趋化因子受体抑制剂Ladarixin(400 mg,每天2次,3个疗程,14天开/14天关)维持C肽生成的能力。

材料和方法:对100天内首次使用胰岛素的45例男性和31例女性(年龄18~46岁)开展了一项双盲、随机(2:1)安慰剂对照研究。主要终点指标是第13±1周C肽对2小时混合膳食耐受性检测的反应曲线下面积(AUC)【AUC(0~120 min)】。次要终点指标包括C肽AUC(15~120 min)、HbA1c、每日胰岛素需求量、严重低血糖事件(SHE)、在无SHE的情况下HbA1c<7.0%的受试者比例,以及维持残余β细胞功能。随访评估安排在13±1周、26±2周和52±2周。

结果:共计26例/26例(100%,安慰剂组)和49例/50例(98%,Ladarixin组)患者完成了第13周研究。C肽AUC(0~120 min)从基线检查到第13周的平均变化,安慰剂组为-0.144±0.449 nmol/L,Ladarixin组为0.003±0.322 nmol/L。差异不显著(0.149 nmol/L,95%CI-0.04~0.33;P=0.122)。在第26周,Ladarixin组HbA1c低于7.0%且无SHE的患者比例短暂升高(81% vs 54%,P=0.024)。除此之外,没有发现次要终点指标的显著差异。在第26周,在空腹C-肽低于筛查时的中位数值预先指定亚群中,短暂的代谢获益有利于Ladarixin组。

结论:在新确诊的1型糖尿病患者中,短期Ladarixin治疗对保留残余β细胞功能没有明显效果。


(选题审校:李欣亚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2022 Sep;24(9):1840-1849.
Ladarixin, an inhibitor of the interleukin-8 receptors CXCR1 and CXCR2, in new-onset type 1 diabetes: A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35589610/

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