射血分数较高心衰患者能否从SGLT-2抑制剂中获益还未明确。2022年9月，发表在《Lancet》的一项Meta分析显示，在广泛的心衰患者中，SGLT2抑制剂可降低心血管死亡和心衰住院风险。

背景：指南强烈建议SGLT-2抑制剂用于治疗射血分数降低（HFrEF）心衰患者，但是射血分数较高心衰患者的临床获益还未明确。2项在射血分数轻度降低或保留心衰患者中的大样本试验DELIVER和EMPEROR-Preserved已经完成，当将其与更早期射血分数降低的试验结合时，可为评估治疗对心血管死亡率和患者亚组的治疗效果提供支持。

方法：研究人员针对DELIVER和EMPEROR-Preserved进行了预先设定的Meta分析，后续纳入了射血分数降低的患者（DAPA-HF和EMPEROR-Reduced）和无论射血分数如何，因心衰加重入院的患者（SOLOIST-WHF）的试验。使用具有统一终点定义的试验水平数据，进行了固定效应Meta分析，旨在评估SGLT2抑制剂对各种心衰临床终点的影响。该Meta分析的首要终点为自随机分组到发生心血管死亡或心衰住院复合的时间。研究人员还评估了各关注的亚组首要终点治疗效果的异质性。

结果：DELIVER和EMPEROR-Preserved的12251名参与者中，SGLT2抑制剂降低心血管死亡或首次心衰住院的复合风险[HR，0.80（95% CI，0.73~0.87）]，并一致降低了心血管死亡[0.88（0.77~1.00）]和首次心衰住院[0.74（0.67~0.83）]。在包含5项试验21947名参与者的范围更宽的情境下，SGLT2抑制剂可降低心血管死亡或心衰住院的复合风险[0.77（0.72~0.82）]、心血管死亡风险[0.87（0.79~0.95）]、首次心衰住院风险[0.72（0.67~0.78）]、全因死亡风险[0.92（0.86~0.99）]。在射血分数轻度降低或保留心衰的试验中和所有5项试验中，对每个研究终点的这些治疗效果都都得到了一致的结果。主要终点的治疗效果在14个亚组中基本一致，包括不同射血分数的亚组。

结论：在广泛的心衰患者中，SGLT2抑制剂可降低心血管死亡和心衰住院风险，这支持了其作为心衰基础治疗的作用，不论射血分数或治疗环境如何。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2022 Sep 3;400(10354):757-767
SGLT-2 inhibitors in patients with heart failure: a comprehensive meta-analysis of five randomised controlled trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36041474/