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心脏手术患者心肺转流术后输血治疗 凝血酶原复合物浓缩物优于血浆

来源:    时间:2022年11月01日    点击数:    5星

心脏手术患者心肺转流术(CPB)后凝血和出血,凝血酶原复合浓缩物(PCC)与血浆治疗谁更胜一筹?2022年9月,发表在《JAMA Surg》的一项研究显示,二者的总体安全性和有效性相似,但接受PCC的患者避免异体输血的可能性更高。

重要性:CPB后凝血和出血是外科手术中输血最常见原因。目前的回顾性数据表明,与心脏手术后血浆治疗相比,接受PCC的患者输血率和失血量更低。

目的:分析发生微血管出血并接受PCC或血浆治疗的心脏手术患者的围术期出血和输血结局。

设计、地点和受试者:这是在大容量心脏外科中心开展的一项单机构、前瞻性、随机临床试验。患者为18岁或以上,正在接受CPB心脏手术。行复杂心脏手术(如主动脉置换手术、多次手术或重复胸骨切开术)的患者优先被纳入研究。在研究期间,共有756例患者被纳入研究,553例患者接受随机分配。在553例随机患者中,100例患者符合研究干预标准。

干预措施:微血管出血过多、凝血酶原时间(PT)大于16.6秒、国际标准化比值(INR)大于1.6的患者,被随机分配至接受PCC或血浆治疗。PCC剂量为15 IU/kg或最接近的标准剂量;血浆剂量建议为10~15mL/kg,四舍五入至最接近的单位。

主要结局和测量指标:主要结局是从术后首次入住重症监护室至术后第1天午夜的术后出血(胸腔输出量)。次要结局是PT/INR、治疗后术中红细胞(RBC)输注率,术中至术后第1天结束时避免异体输血、术后出血和不良事件。

结果:100例患者(平均[SD]年龄66.8[13.7]岁;61[61.0%]男性;1[1.0%]黑种人,1[1.0%西班牙裔和98[98.0%]白种人)接受了研究干预(49份血浆和51份PCC)。血浆组与PCC组之间的胸导管输出量没有显著差异(中位数[IQR],1022[799-1575]mL vs 937[708-1443]mL)。治疗后,PCC组患者的PT(效应估计值,-1.37 s [95%CI,-1.91~-0.84];P<0.001)和INR(效应估计,-0.12[95%CI,-0.16~-0.07];P<0.01)有较大改善。PCC组治疗后需要术中红细胞输注的患者较少(51例患者中7例[13.7%],49例患者中15例[30.6%];P=0.04);两组术中总输血率无显著差异。在接受PCCs治疗的51例患者中,有7例(13.7%)患者从术中到术后第1天结束时避免了异体输血,而接受血浆治疗的患者中没有一名患者避免异体输血。术后出血、输血或不良事件没有显著差异。

结论和相关性:本研究结果表明,在该临床背景下,PCCs与血浆相比总体安全性和疗效相似,术后RBC输注更少,PT/INR校正得到改善,接受PCCs的患者避免异体输血的可能性更高。


(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
JAMA Surg. 2022 Sep 1;157(9):757-764.
Prothrombin Complex Concentrate vs Plasma for Post-Cardiopulmonary Bypass Coagulopathy and Bleeding: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35767271/ 

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