类风湿关节炎（RA）是一种炎症性自身免疫性疾病。与普通人群相比，RA患者的感染风险更高，包括需要住院治疗的严重感染。2022年11月，罗马尼亚、阿根廷、墨西哥等国学者发表在《Ann Rheum Dis》的开放标签、随机对照ORAL监测试验的结果，考察了接受托法替布vs肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）的RA患者感染。

目的：旨在描述ORAL监测试验的RA患者的感染。

方法：这项开放标签、随机对照试验中，≥50岁的具有≥1个额外心血管风险因素的RA患者接受了托法替布5或10mg每日两次或TNFi。计算了总体和不同年龄段（50~<65岁，≥65岁）的感染的发病率（IR；首例事件的患者/100患者-年）和风险比（HR）。通过Kaplan-Meier计算感染概率。Cox模型识别感染风险因素。

结果：与TNFi相比，托法替布的所有感染、重症感染事件（SIE）和非重症感染（NSI）的IR/HR均较高（10>5mg每日两次）。对于SIE，与TNFi相比，托法替布5和10mg每日两次的HR（95% CI）分别为1.17（0.92~1.50）和1.48（1.17~1.87）。与TNFi相比，托法替布10mg每日两次的所有感染和SIE的IR/HR的增加在≥65岁的患者中比在50~<65岁的患者中更显著。与TNFi相比，托法替布5和10mg每日两次的SIE概率分别从第18个月和第6个月前开始增加。与TNFi相比，两个托法替布剂量的NSI概率均从第6个月前增加。各治疗中，最显著的SIE的预测风险因素为年龄增加、基线阿片类药物的使用、慢性肺病史、时间依赖性口服糖皮质激素的使用，对于NSI，为女性性别、慢性肺病/感染史、过去吸烟和时间依赖性28关节疾病活动度评分、C反应蛋白。

结论：与TNFi相比，托法替布的感染较多。结果有助于将来治疗决策。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2022 Nov;81(11):1491-1503
Infections in patients with rheumatoid arthritis receiving tofacitinib versus tumour necrosis factor inhibitors: results from the open-label, randomised controlled ORAL Surveillance trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35922124/