替米沙坦是否能改善下肢周围动脉疾病（PAD）患者的行走能力仍未知。2022年10月，发表在《JAMA》的一项研究显示，替米沙坦不能改善随访6个月时的6分步行距离。

重要性：PAD患者下肢灌注减少，下肢骨骼肌功能受损，行走能力变差。替米沙坦（一种血管紧张素受体阻滞剂）具有可逆转这些异常的潜力。

目的：旨在确定与安慰剂相比，随访6个月时，替米沙坦是否能改善下肢PAD患者的6分步行距离。

设计、地点和参与者：在美国2个地区进行了一项双盲、随机临床试验，涉及114名参与者。入组时间为2015年12月28日~2021年11月9日。末次随访为2022年5月6日。

干预：该试验使用2×2析因设计将患者随机化分组，比较替米沙坦+监护下训练vs单独替米沙坦和单独监护下训练，以及单独替米沙坦vs安慰剂。PAD参与者随机分配至以下4组之一：替米沙坦+运动（30人）、替米沙坦+注意力控制（29人）、安慰剂+运动（28人）、安慰剂+注意力控制（27人），共6个月。最初计划的样本量为240名参与者。由于入组慢于预期，该首要比较变为2个组合替米沙坦组vs 2个组合安慰剂组的比较，目标样本量变为112名参与者。

主要结局和测量指标：主要结局为6个月时6分步行距离的变化（最小临床重要差异为8~20m）。次要结局为最大跑步机步行距离；步行障碍问卷的距离、速度和爬楼梯得分；36项简式健康调查身体功能评分。结果根据研究地点、基线6分步行距离、随机分配至运动vs注意力控制、性别、基线心衰史调整。

结果：随机分组的114名患者[平均67.3（SD，9.9）岁，女性46人（40.4%），81人为黑人（71.1%）]中，105人（92%）完成6个月随访。随访6个月时，与安慰剂（从平均352.3m至364.8m，组间变化，12.5m）相比，替米沙坦不能显著性改善6分步行距离（从平均341.6m至343.0m；组间变化，1.32m），调整组间差异为-16.8m（95% CI，-35.9~2.2；P=0.08）。与安慰剂相比，替米沙坦未显著性改善任何5个次要结局。最常见的严重不良事件为因PAD住院（即下肢血运重建、截肢或坏疽）。替米沙坦组和安慰剂组分别有3名参与者（5.1%）和2名参与者（3.6%）因PAD住院。

结论和意义：在PAD患者中，与安慰剂相比，替米沙坦未改善随访6个月时的6分步行距离。这些结果不支持用替米沙坦改善PAD患者的行走能力。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2022 Oct 4;328(13):1315-1325
Effect of Telmisartan on Walking Performance in Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: The TELEX Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36194220/