2021年11月首次在南部非洲发现的高传染性SARS-CoV-2奥密克戎变异株，于2021年12月底成为美国的主要变异株。2022年10月，美国学者发表在《BMJ》的活体检测阴性设计研究，考察了美国基础免疫和加强剂疫苗对新冠肺炎相关住院的有效性。

目的：旨在比较新冠病毒疫苗基础免疫+加强剂vs仅基础免疫在预防奥密克戎相关新冠肺炎住院上的有效性。

设计：具有检测阴性设计的多中心、观察性病例对照研究。

地点：美国18家医院。

参与者：2021年12月26日~2022年6月30日在美国21家医院之一住院的4760名具有急性呼吸性症状的成人，这段时间为奥密克戎变异株流行的时期。参与者为2385名（50.1%）实验室证实为新冠肺炎的患者（病例）和2375名（49.9%）SARS-CoV-2检测阴性的患者（对照）。

主要结局测量指标：主要结局为通过比较病例vs对照接种上述方案中的一种vs未接种的几率，确定基础免疫+加强剂vs仅基础免疫对新冠肺炎住院的疫苗效力。疫苗效力分析根据免疫抑制状态进行分层（免疫正常vs免疫受损）。首要分析评估了所有新冠病毒疫苗类型的组合，次要分析评估了具体的疫苗产品。

结果：总体来说，参与者的中位年龄为64岁（IQR，52~75），994人（20.8%）免疫受损，85人（1.8%）接受了基础免疫+2剂加强剂，1367人（28.7%）接种基础免疫+1剂加强剂，1875人（39.3%）仅接种基础免疫，1433人（30.1%）未接种。免疫正常参与者中，预防奥密克戎相关新冠肺炎住院的疫苗有效性分别为，基础免疫+2剂加强剂63%（95% CI，37~78），基础免疫+1剂加强剂65%（58~71），仅基础免疫37%（25~74）（汇总加强剂方案vs仅基础免疫的P<0.001）。加强剂方案的疫苗效力高于仅基础免疫：mRNA疫苗（BNT162b2）：基础免疫+2剂加强剂73%（44~87），基础免疫+1剂加强剂64%（55~72），仅基础免疫36%（21~48）（P<0.001）；mRNA-1273：基础免疫+2剂加强剂68%（17~88），基础免疫+1剂加强剂65%（55~72），仅基础免疫41%（25~54）（P=0.001）。免疫受损患者中，基础免疫+1剂加强剂的疫苗效力为69%（31~86），仅基础免疫为49%（30~63）（P=0.04）。

结论：美国2022年前6个月中，与仅基础免疫相比，新冠病毒疫苗加强剂可提供额外的预防奥密克戎相关新冠肺炎住院的获益。

（选题审校：姜丹 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2022 Oct 11;379:e072065
Vaccine effectiveness of primary series and booster doses against covid-19 associated hospital admissions in the United States: living test negative design study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36220174/