合并铁缺乏的左心射血分数降低心衰患者，静脉异麦芽糖酐铁短期获益多多。2022年12月，发表在《Lancet》的一项发现，给予异麦芽糖酐铁2.7年后心衰再住院和心血管死亡减少。

背景：对于左心射血分数降低心衰合并铁缺乏的患者，静脉异麦芽糖酐铁可改善短期生活质量和运动能力，并减少至1年的心衰住院。该研究旨在评估静脉异麦芽糖酐铁对心衰患者心血管事件的长期影响。

方法：IRONMAN是在英国70家医院进行的一项前瞻性随机开放标签终点设盲试验。患者入组标准为，18岁或以上、心衰（左心射血分数≤45%）、转铁蛋白饱和度低于20%或血清铁蛋白低于100μg/L。使用基于网络的系统，以1:1的比例，将参与者随机分配至静脉异麦芽糖酐铁组或常规治疗组，并根据入组背景和试验地点分层。试验是开放标签，对结局判定设盲。静脉异麦芽糖酐铁的剂量由患者体重和血红蛋白浓度确定。首要结局为在所有有效随机分组患者中评估心衰再住院和心血管死亡。在所有随机分配至异麦芽糖酐铁并接受至少1次输注的患者中，与在所有随机分配至常规治疗组的患者中评估安全性。预先指定了2020年9月30日进行新冠敏感性分析审查随访。

结果：2016年8月25日~2021年10月15日，对1869名患者筛查了入组标准，其中的1137人被随机分配至静脉异麦芽糖酐铁组（569人）或常规治疗组（568人）。中位随访2.7（IQR，1.8~3.6）年。异麦芽糖酐铁组和常规治疗组分别发生336例（22.4/100患者年）和411例（27.5/100患者年）首要终点（RR，0.82；95% CI，0.66~1.02；P=0.070）。新冠分析中，异麦芽糖酐铁组和常规治疗组分别发生210例（22.3/100患者年）和280例（29.3/100患者年）首要终点（0.76；0.58~1.00；P=0.047）。死亡或因感染住院无组间差异。异麦芽糖酐铁组发生心脏严重不良事件的患者少于常规治疗组（200（36%）vs 243（43%）；差异，-7.00%（95% CI，-12.69~-1.32）；P=0.016）。

结论：广大左心射血分数降低心衰合并铁缺乏的患者中，静脉异麦芽糖酐铁与心衰住院和心血管死亡风险较低相关，进一步支持了在该人群中补铁有获益。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2023 Dec 17;400(10369):2199-2209
Intravenous ferric derisomaltose in patients with heart failure and iron deficiency in the UK (IRONMAN): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36347265/