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模型引导的β-内酰胺类抗菌药和环丙沙星精准用药能否改善危重症患者预后?

来源:    时间:2023年02月08日    点击数:    5星

模型引导的精准用药(MIPD)或治疗药物监测(TDM)对危重患者临床结局的影响,在随机临床试验(RCT)中几乎没有研究。2022年12月,发表在《Intensive Care Med》的一项研究对此进行了补充。

目的:已提出使用β-内酰胺类抗生素和环丙沙星的MIPD作为标准给药的替代方案,以优化危重患者的抗菌疗效。然而,目前尚缺乏关于相关临床结局的RCT。

方法:这项多中心RCT在荷兰8家医院开展,纳入入住重症监护室(ICU)并接受抗菌治疗的患者。根据监测血清药物水平(治疗药物监测),结合β-内酰胺类抗菌药和环丙沙星的药物计量学模型,将患者随机分为MIPD组,并进行给药剂量和间隔调整。主要结局是ICU住院时长(LOS)。次要结局为ICU死亡率、住院死亡率、28天死亡率、6个月死亡率、δ贯序器官衰竭评估(SOFA)评分、不良事件和目标达成率。

结果:共分析了388例(MIPD n=189;标准剂量n=199)患者(中位年龄64岁[IQR55-71])。结果显示,与标准给药相比,MIPD组ICU LOS无显著差异(10 MIPD组 vs 8标准给药组;IRR=1.16;95%CI 0.96~1.41;p=0.13)。第1天(T1)(55.6%MIPD vs 60.9%标准给药,p=0.24)或第3天(T3)(59.5% vs 60.4%;p=0.84)的干预前目标达成率无显著性差异。次要结局无显著性差异。

结论:本研究不能显示β-内酰胺类抗菌药和环丙沙星的MIPD对重症患者ICU LOS具有有益作用。这些数据强调需要确定其他方法来优化剂量。

(选题审校:李欣亚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
Intensive Care Med. 2022 Dec;48(12):1760-1771.
Model-informed precision dosing of beta-lactam antibiotics and ciprofloxacin in critically ill patients: a multicentre randomised clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36350354/ 

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