真实世界的观察性研究已经证实了标准乌司奴单抗给药方案的有效性和安全性。2022年10月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究进一步显示，对于标准剂量诱导和/或维持治疗应答不足或失去应答的CD患者，乌司奴单抗剂量增加有效。

背景与目的：接受乌司奴单抗治疗的克罗恩病（CD）患者在标准诱导和/或维持给药后出现应答不足或失去应答，可从剂量增加中获益。研究者开展了一项系统评价和荟萃分析，考察了在标准诱导和维持给药的情况下，乌司奴单抗的再诱导和/或缩短剂量间隔对活动性CD患者的有效性。

方法：系统性地检索截至2021年3月31日的文献。确定了15项队列研究，涉及925例CD患者，这些患者对标准剂量乌司奴单抗的应答不足或失去应答，接受了剂量增加（再诱导和/或剂量间隔缩短至＜8周），并报告了实现临床应答率、无皮质类固醇临床缓解率，内镜应答率和/或缓解率。使用随机效应进行荟萃分析，计算汇总率（95%置信区间），并通过个体研究的定性综合，考察剂量增加应答相关的因素。

结果：在荟萃分析中，55%（95%置信区间，52%～58%）的应答不充分或失去应答的患者接受了乌司奴单抗剂量递增，并实现了临床应答，异质性中等（I²=57%）。大约61%的患者能够实现内镜应答，其中29%的患者实现了内镜缓解。57%的患者仅靠缩短剂量间隔就恢复了应答。定性综合未确定与剂量增加相关应答的一致因素。

结论：在真实世界中，乌司奴单抗剂量增加对标准剂量诱导和/或维持治疗应答不足或失去应答的CD患者有效。

（选题审校：李欣亚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;20(12):2728-2740.e1
Effectiveness of Reinduction and/or Dose Escalation of Ustekinumab in Crohn's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34628078/