降低降钙素原浓度是否可以识别抗生素对其没有益处的患者群体仍然未知。2022年12月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项研究显示，具有较低降钙素原浓度的LRTI成年患者，在5天时的临床改善上，安慰剂非劣效于阿奇霉素。

背景：尽管在很多情况下是病毒引起的，但下呼吸道感染（LRTI）常使用抗生素治疗。目前尚不清楚低浓度的降钙素原是否能识别出不可能从抗生素中获益的LRTI患者。该研究旨在比较阿奇霉素vs安慰剂在降钙素原浓度较低LRTI患者中的有效性和安全性。

方法：研究者在美国的5个健康中心进行了一项随机、安慰剂对照、双盲、非劣效性试验。18岁或以上、临床疑似非肺炎LRTI、症状持续时间从24小时到28天的成年人符合入组条件。按照1:1的比例将降钙素原浓度为0.25ng/mL或以下的参与者随机分配至阿奇霉素口服胶囊250mg或匹配的安慰剂组中（第1天2粒胶囊，之后4天每天1粒），区组大小为4，根据地点进行分层。治疗分组对参与者、非研究临床服务提供者、调查者、研究协调员设盲。首要结局为意愿治疗人群中阿奇霉素vs安慰剂在5天临床改善上的有效性。非劣效性边界值为-12.5%。收集的不良事件（腹痛、呕吐、腹泻、过敏反应、酵母感染）作为次要结局进行记录。

结果：2017年12月8日~2020年3月9日，评估了691名患者的入组标准，纳入了499人，并随机分配至阿奇霉素组（249人）或安慰剂组（250人）。意愿治疗人群中，安慰剂组148/238（63%；95% CI，54~71）名具有完整数据的参与者5天时临床改善，阿奇霉素组155/227（69%；61~77）名具有完整数据的参与者5天时临床改善（组间差异，-6%；95% CI，-15~2）。差异的95% CI不满足非劣效性边界。5天时，除了阿奇霉素相关的腹痛[47/204（23%；18~29）]比安慰剂组[35/221（16%；12~21）]增加（组间差异，-7%；-15~0；P=0.066）外，收集的不良事件及其严重程度在两组间无显著差异。

结论：降钙素原浓度较低的LRTI成年患者，在5天时的临床改善上，安慰剂非劣效于阿奇霉素。考虑了5天时的临床改善率和收集的不良事件后，仍不清楚降钙素原浓度较低的LRTI患者是否使用抗生素。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Infect Dis. 2022 Dec 13;S1473-3099(22)00735-6.
Efficacy and safety of azithromycin versus placebo to treat lower respiratory tract infections associated with low procalcitonin: a randomised, placebo-controlled, double-blind, non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36525985/