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糖尿病

二甲双胍降糖失效后联用哪种药物获益最大?真实世界数据模拟GRADE研究显示…

来源:环球医学编译    时间:2023年02月16日    点击数:    5星

GRADE研究头对头比较格列美脲、利拉鲁肽、西格列汀、甘精胰岛素4类常见降糖药联用二甲双胍在控制血糖、血管并发症结局及安全性方面的作用。2022年10月,发表在《BMJ》的一项观察性研究,利用真实世界数据模拟GRADE研究。

目的:在发布前,利用真实世界数据,模拟GRADE(Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study;糖尿病降糖方法:比较有效性研究)研究。GRADE研究直接比较了二线降糖药物降低糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的能力。

设计:观察性研究。

地点:2010年1月25日至2019年6月30日,美国全国范围内的报销数据库OptumLabs®数据库(OLDW)。

受试者:使用二甲双胍单药治疗的2型糖尿病且HbA1c 6.8%~8.5%的成人,根据GRADE研究规范进行确定,他们也使用格列美脲、利拉鲁肽、西格列汀或甘精胰岛素。

主要结局测量指标:主要结局指标为HbA1c≥7.0%的时间。次要结局指标为HbA1c>7.5%的时间、微血管并发症、大血管并发症、不良事件、全因住院率和全因死亡率。使用梯度提升器方法估计倾向评分,并使用反向倾向评分加权模拟治疗组的随机化,然后使用Cox比例风险回归进行比较。

结果:8252人(19.7%的成人在OLDW开始研究药物)符合GRADE研究的资格标准(格列美脲组=4318,利拉鲁肽组=690,西格列汀组=2993,甘精胰岛素组=251)。由于样本量小,甘精胰岛素组被排除在分析之外。格列美脲HbA1c≥7.0%的中位时间为442天(95%CI 394~480天),利拉鲁肽为764天(741~不可计算),西格列汀为427天(380~483)。与格列美脲(风险比0.57,95%CI 0.43~0.75)和西格列汀(0.55,0.41~0.73)相比,利拉鲁肽与HbA1c≥7.0%风险较低相关。对于次要结局指标HbA1c>7.5%的时间,结果一致。在治疗组之间未观察到其余次要结局指标存在显著差异。

结论:在GRADE研究模拟中,当添加至二甲双胍单药治疗时,利拉鲁肽在维持血糖控制方面比格列美脲或西格列汀显著更有效。利用真实世界的数据及时提供医学治疗的证据,作为对前瞻性试验的补充,是有价值的。


(选题审校:姜丹 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
BMJ. 2022 Oct 3;379:e070717
Emulating the GRADE trial using real world data: retrospective comparative effectiveness study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36191949/
 

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