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ASPREE子研究:低剂量阿司匹林不能预防骨折反而增加严重跌倒风险

来源:    时间:2023年02月21日    点击数:    5星

目前还没有随机对照试验研究阿司匹林的使用与人类骨折风险之间的关系。2022年12月,发表在《JAMA Intern Med》的ASPREE子研究显示,低剂量阿司匹林未能降低骨折风险反而增加严重跌倒风险。

重要性:对于老年人,跌倒和骨折频繁发生,对健康有害。已有研究报道阿司匹林可减少骨脆性和减缓骨质丢失。

目的:旨在确定每日低剂量阿司匹林(100mg)是否能降低健康老年男性和女性的骨折或严重跌倒(跌倒相关医院就诊)风险。

设计、地点和参与者:该双盲、随机、安慰剂对照试验的子研究调查了澳大利亚东南部的16个主要地点的老年男性和女性。ASPREE-FRACTURE子研究作为ASPREE试验的澳大利亚部分的一部分进行。2010~2014年(无心血管疾病、痴呆或身体残疾),招募了70岁或以上的社区管理的志愿者参加ASPREE试验。医生和试验人员识别出潜在的合格参与者,然后向他们发送了一封邀请信。对感兴趣的参与者筛查了适合性。获得医生授权并坚持4周导入期(run-in)药物试验的合格参与者被随机分组。2019年10月17日~2022年8月31日分析数据。

干预:干预组的参与者接受每日口服100mg肠溶阿司匹林(低剂量)。对照组接受每日外观相同的肠溶安慰剂。

主要结局和测量指标:ASPREE-FRACTURE的主要结局为任何骨折的发生。次要结局为造成医院就诊的严重跌倒。

结果:总共纳入了16703名中位(IQR)74(72~78)岁的参与者,其中9179人(55.0%)为女性。干预组有8322人,对照组有8381人纳入到主要和次要结局分析中,中位4.6年的随访期发生2865例骨折和1688例严重跌倒。虽然干预组和对照组首次骨折风险无差异(HR,0.97;95% CI,0.87~1.06;P=0.50),但阿司匹林与较高的严重跌倒风险相关(总跌倒884 vs 804;发病率比,1.17;95% CI,1.03~1.33;P=0.01)。调整了已知的影响骨折和跌倒风险的协变量的分析中,结果仍然不变。

结论和意义:该随机临床试验的子研究中,低剂量阿司匹林未能降低骨折风险反而增加严重跌倒风险,为该药对白人健康老年人群几乎没有提供一点有利获益添加了证据。


(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
JAMA Intern Med. 2022 Dec 1;182(12):1289-1297
Daily Low-Dose Aspirin and Risk of Serious Falls and Fractures in Healthy Older People: A Substudy of the ASPREE Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36342703/

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