慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的成人白血病，影响7.1/10万人。2022年12月，英国学者发表在《Br J Haematol》的英国国家癌症研究所II/III期GALACTIC试验结果，考察了奥妥珠单抗作为CLL化学免疫治疗后的巩固治疗的安全性和疗效。

GA101（奥妥珠单抗）单克隆抗体作为CLL巩固治疗（GALACTIC）是一项无缝II/III期试验，旨在检测在最近对化学免疫治疗有应答的CLL患者中，奥妥珠单抗巩固治疗是否安全，并可消除微小残留病（MRD），以及之后是否会延长无进展生存期（PFS）。

评估了化疗后3~24个月有应答的患者的MRD。MRD阳性患者被随机分配至奥妥珠单抗巩固治疗组或不巩固治疗组中。因入组缓慢，在II期部分后关闭试验。

总共纳入48名患者，其中19人为MRD阴性，并接受了监测。29名MRD阳性患者中，14人被随机分配至巩固组，15人分配至不巩固组。随机分组6个月后，巩固组的13名患者通过流式细胞仪（敏感性为10~4）证实分别在骨髓和外周血中实现MRD阴性。巩固组患者PFS显著好于不巩固组患者（P=0.001）。当对巩固后的10名MRD阴性患者与监测组的19名MRD阴性患者进行比较时，PFS、总生存期、MRD阴性持续时间无差异。巩固组常见的不良事件为血小板减少、感染和咳嗽。仅有1%的事件为输注相关反应。

该观察结果提供进一步证据表明，巩固实现MRD阴性可改善CLL结局，奥妥珠单抗在低水平疾病患者中的耐受性良好。

（选题审校：胡杨 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Haematol. 2022 Dec;199(5):707-719
Obinutuzumab as consolidation after chemo-immunotherapy: Results of the UK National Cancer Research Institute phase II/III GALACTIC trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36017875/