尼达尼布联合化疗对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）合并特发性肺纤维化（IPF）的疗效如何？2022年12月，发表在《Eur Respir J》的一项研究显示，尼达尼布未达到主要终点未达到，但能改善非鳞状组织学患者的总生存期。

背景：IPF是一种致命的肺部疾病，是癌症的一个独立风险因素。然而，晚期肺癌合并IPF的最佳治疗方法仍有待确定。研究者开展了一项随机3期试验（J-SONIC），以评估尼达尼布联合化疗（试验组）与单独化疗（标准治疗组）治疗晚期NSCLC合并IPF的疗效和安全性。

方法：未进行过化疗的晚期NSCLC合并IPF患者每3周接受1次卡铂（第1天曲线下面积为6）加白蛋白紫杉醇（nab紫杉醇）（第1、8和15天为100 mg/m²），并使用或不使用尼达尼布（150 mg，每天2次）。主要终点是无事件生存期（EFS）。

结果：2017年5月至2020年2月，纳入243例患者。尼达尼布加化疗组的平均EFS为14.6个月，化疗组为11.8个月[风险比（HR）0.89，90% CI 0.67～1.17；p=0.24]，而中位无进展生存期分别为6.2个月和5.5个月（HR 0.68，95%CI 0.50～0.92）。尼达尼布改善了非鳞状细胞组织学患者（HR 0.61，95%CI 0.40～0.93）和GAP（性别年龄生理学）I期患者（HR 0.62，95%CI 0.38～0.98）的总生存期。240例患者中有7例（2.9%）在研究治疗期间出现急性加重。

结论：没有达到研究的主要终点。然而，发现卡铂加nab-紫杉醇对晚期NSCLC合并IPF患者有效且可耐受。此外，尼达尼布联合此类化疗可改善非鳞状组织学患者的总生存期。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Respir J. 2022 Dec 15;60(6):2200380.
Nintedanib plus chemotherapy for nonsmall cell lung cancer with idiopathic pulmonary fibrosis: a randomised phase 3 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35361630/