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内分泌

具有ASCVD风险的高血脂患者 Inclisiran降脂的同时心血管能否获益?

来源:    时间:2023年03月24日    点击数:    5星

Inclisiran治疗与心血管(CV)事件风险之间的相关性未明确。2023年1月,发表在《Eur Heart J》的一项研究显示,Inclisiran对MACE的降低具有潜在的获益。

背景:Inclisiran是一种siRNA,每年给药2次,3期试验中显示可显著降低LDL胆固醇(LDL-C)。Inclisiran降低的 LDL-C是否能转化为较低的CV事件风险仍未确定。

方法和结果:ORION-9、-10和-11的患者水平的汇总分析,包括杂合子家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化性CV疾病(ASCVD)或等同于最大耐受他汀类药物治疗的ASCVD风险患者,在第1天、第90天和第6个月以1:1的比例被随机分配至284mg Inclisiran或安慰剂的组中,持续18个月。预先设定的主要心血管事件(MACE)的探索性终点包括未调整CV死亡、心脏骤停、非致命性心肌梗死(MI)、致命性和非致命性卒中,使用监管活动用标准医学词典进行评估,并作为安全性评价的一部分。虽然未预先设定,但也评估了总致命性和非致命性MI、卒中。基线时的平均LDL-C为2.88mmol/L。90天时,Inclisiran组安慰剂校正的LDL-C降低百分比为50.3%,相当于绝对降低1.37mmol/L(所有P<0.0001)。18个月时,3655名患者中,303人(8.3%)出现MACE,包括74例(2.0%)致命性和非致命性MI,28例(0.8%)致命性和非致命性卒中。Inclisiran可显著降低复合MACE[OR(95% CI),0.74(0.58~0.94)],但不会显著降低致命性和非致命性MI[0.80(0.50~1.27)]或致命性和非致命性卒中[0.86(0.41~1.81)]。

结论:该分析提供了Inclisiran降低LDL-C的潜在CV获益的早期见解,提示对MACE的降低具有潜在获益。这些结果需要在更长时间的更大型的CV结局试验中予以验证。


(选题审校:田盼辉 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
Eur Heart J. 2023 Jan 7;44(2):129-138
Inclisiran and cardiovascular events: a patient-level analysis of phase III trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331326/

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