部分外周T细胞淋巴瘤（PTCLs）预后仍不理想。2023年2月，发表在《Leukemia》的一项研究进一步显示，在CHOEP方案中增加罗米地辛并不能改善未经治疗的PTCL患者的无进展生存期（PFS）。

未经治疗的年轻PTCLs患者的标准治疗是基于含蒽环类药物的方案，然后是高剂量化疗和干细胞移植（HDT+SCT），但只有40%的患者可以治愈。罗米地辛是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，在复发性PTCLs中显示出良好的活性；在一线中，罗米地辛与CHOP联合使用。本研究设计了一项罗米地辛联合CHOEP的研究，作为年龄为18～65岁未经治疗的PTCLs（PTCL-NOS、AITL/THF、ALK-ALCL）在HDT+自动SCT前的诱导。进行了Ib/II期试验，以确定Ro-CHOEP的最大耐受剂量（MTD），并在HDT前评估6 Ro-CHOP作为诱导剂的有效性和安全性。研究假设18个月时PFS达到70%。21例患者入选Ib期；观察到7种剂量限制毒性，导致MTD定义为14 mg/ms。86例患者被纳入II期。在28个月的中位随访中，18个月的PFS为46.2%（95% CI：35.0～56.7），18个月中的总生存率为73.1%（95% CI：61.6～81.7）。诱导后的总缓解率为71%，CR率为62%。未报告意外毒性。未达到主要终点；因此，在计划的中期分析中停止了招募。在CHOEP方案中增加罗米地辛并不能改善未经治疗的PTCL患者的PFS。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Leukemia. 2023 Feb;37(2):433-440
Romidepsin-CHOEP followed by high-dose chemotherapy and stem-cell transplantation in untreated Peripheral T-Cell Lymphoma: results of the PTCL13 phase Ib/II study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36653509/