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SUSTAIN CSX随机临床试验:高剂量硒对心脏手术患者术后器官功能障碍和死亡的影响

来源:环球医学编写    时间:2023年04月11日    点击数:    5星

据估计,全球每年有100万名患者接受心脏手术。2023年3月,加拿大、德国和美国学者发表在《JAMA Surg》的SUSTAIN CSX随机临床试验,考察了高剂量硒对心脏手术患者术后器官功能障碍和死亡的影响。

重要性:硒有助于抗氧化、抗炎和免疫调节通路,可能会改善心脏手术后器官功能障碍高危患者的结局。

目的:旨在评估高剂量静脉亚硒酸钠治疗对降低心脏手术患者术后器官功能障碍和死亡的能力。

设计、地点和参与者:该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验于2015年1月~2021年1月在德国和加拿大的23个地区进行。随机分组的成年患者的入组标准为,接受心脏手术,欧洲心脏手术风险评估系统Ⅱ评分预测的死亡率为5%或以上,或计划开展联合手术。

干预:用基于网络的系统以1:1的比例将患者随机分配至体外循环前围手术期静脉2000μg/L亚硒酸钠的高剂量硒补充剂+术后立即2000μg/L亚硒酸钠组和ICU的每天(最多10天)1000μg/L亚硒酸钠组或安慰剂组。

主要结局和测量指标:首要终点为心脏术后前30天期间存活天数和无器官功能障碍天数的复合。

结果:总共分析了1416名成年心脏手术患者(平均(SD)68.2(10.4)岁,男性1043人(74.8%))。欧洲心脏手术风险评估系统Ⅱ评分预测的中位(IQR)30天死亡率为8.7%(5.6~14.9),多数患者联合冠脉血运重建和瓣膜手术。术后前30天,硒未增加持续无器官功能障碍和存活天数(中位(IQR)29(28~30)vs 29(28~30);P=0.45)。硒组和安慰剂组30天死亡率分别为4.2%和5.0%(OR,0.82;95% CI,0.50~1.36)。安全性结局无组间差异。

结论和意义:高风险心脏手术患者中,围手术期高剂量静脉亚硒酸钠给药不会降低发病率和死亡率。现有数据不支持进行心脏手术的患者围手术期常规使用硒。


(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
JAMA Surg. 2023 Mar 1;158(3):235-244
Effect of High-Dose Selenium on Postoperative Organ Dysfunction and Mortality in Cardiac Surgery Patients: The SUSTAIN CSX Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36630120/
 

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