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政策法规

2025版国家药典发布

来源:环球医学编写    时间:2025年03月28日    点击数:    5星

药品标准是药品质量和安全的标尺。3月25日,2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)发布,自2025年10月1日起施行。

据报道,新版《中国药典》中有19种中成药被剔除。其中,龟龄集作为国家保密处方也被剔除,而究其被剔除原因,可能是因为其中含有穿山甲。

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。

《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。自实施之日起,所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行本版《中国药典》相关要求。

此外,新版药典还秉承了保护自然资源和生态环境、可持续发展的绿色标准理念。原则上不再新增含濒危野生物种的中药品种,鼓励毒性溶剂的替代使用,探索采用体外方法替代动物实验方法。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授表示:“此次国家药典的更新也是药品标准的更新,药典是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定。药品被剔除药典,意味着其质量标准等相关内容已不符合当前药典对于药品安全性、有效性和质量可控性的要求。随着国家药典的调整,该药品的临床应用也会随之调整,并且医生在用药时会更加谨慎,可能会减少对该药物的使用。”

总之,这部新版药典的出台,是我国药品标准体系的一次重要升级,将为保障人民健康、推动医药产业高质量发展发挥重要作用。

(环球医学编辑:常路)


参考资料:
2025版国家药典颁布,又一含穿山甲成分的中药被剔除
https://news.qq.com/rain/a/20250327A06XX100
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20250325184202175.html

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