随着人口老龄化的加剧，老年人用药问题日益凸显，成为医疗领域和社会关注的焦点。

药品说明书在保障老年人群用药安全性和有效性方面发挥着关键作用。为进一步规范说明书中老年用药信息的结构和表述，统一技术标准，5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心发布“关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知”，旨在通过明确具体技术要求，推动相关内容的科学、规范呈现，提升说明书在指导临床合理用药方面的实用性和有效性。

本指导原则共设三个章节：概述、一般原则、撰写要点。

在“概述”部分，简要说明了指导原则的制定背景、目的、相关法规依据及适用范围。

在“一般原则”部分，明确要求药品说明书需基于科学证据，全面、准确地提供老年人群用药信息，并应随上市后数据积累持续更新。

在“撰写要点”部分，详细说明了说明书撰写中涉及老年人群用药信息的技术考虑，涵盖警示语、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床药理、临床试验等条目，并提供具体撰写建议及举例说明。

解放军总医院第八医学中心老年病科主任王亮表示：“老年人群用药与普通人群用药存在诸多不同，如对药物敏感性增加，中枢神经系统药物易引发嗜睡或跌倒；老年人往往多病共存，比如同时患有心血管、消化系统、呼吸系统、骨病等多种疾病，多种药物经常联合使用，导致相互作用风险升高；老年人肝肾功能下降，药物代谢和清除减慢，易蓄积；用药依从性差，因认知障碍或用药复杂导致漏服、误服等。”

基于此，王亮指出，老年人用药有几大问题值得关注。首先，应该个体化给药；其次，需要简化用药方案，减少给药频次；再次，要关注药物相互作用，避免互相影响药物之间的联用；最后，应优先选择安全性高的药物。

王亮还提醒，药品说明书规范中老年用药信息也存在一些挑战，比如老年用药证据不足、表述难以平衡，要注意明确警示风险同时避免过度警告、说明书要动态更新、具备可读性等。

老年人用药挑战不容忽视，只有通过全社会的共同努力，才能保障老年人用药安全，让他们安享晚年。

（环球医学编辑：常路）

参考资料：
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/15ecc3abc2c5d934ebe7cd14300b68bd
如何让老人用药更安全？药品说明书撰写规则来了
https://news.qq.com/rain/a/20250521A0A24O00