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北京市药品监督管理局部署药品再注册工作

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

1113消息 – 115,北京市药品监督管理局召开药品再注册工作会,部署北京市药品再注册工作。局党组成员、副局长袁林出席会议并讲话,市药监局药品注册处邸峰处长主持会议,市药监局相关处室、部门,各分局主管安监人员,全市224家药品生产企业的相关负责人参加了会议。会议的召开标志着北京市药品再注册审查审批工作全面展开。

 

袁林副局长在讲话中回顾了北京市药品品种的历史沿革,分析了当前药品注册环节的现状和问题,对进行药品再注册工作的重要性进行了详细阐述。他强调,再注册作为药品注册工作的重要组成部分,需要药品生产企业给予高度关注,所有到达和接近批准文号有效期的品种都需要再注册;此次是相对集中的审查,今后再注册工作要进入常态化;各企业要对申报资料的完整性、真实性负责,出现报送虚假材料的情况一定坚决查处。

 

药品注册处焦立公副处长具体布置了北京市药品再注册工作,讲解了文件,说明了资料项目要求,并对当前药品注册工作中存在的一些疑问进行了解释,对具体工作提出了指导意见和建议。会上还进行了答疑,对与会人员现场提出的共性问题给予了答复。

 

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