北京市药品监督管理局部署药品再注册工作
袁林副局长在讲话中回顾了北京市药品品种的历史沿革,分析了当前药品注册环节的现状和问题,对进行药品再注册工作的重要性进行了详细阐述。他强调,再注册作为药品注册工作的重要组成部分,需要药品生产企业给予高度关注,所有到达和接近批准文号有效期的品种都需要再注册;此次是相对集中的审查,今后再注册工作要进入常态化;各企业要对申报资料的完整性、真实性负责,出现报送虚假材料的情况一定坚决查处。
药品注册处焦立公副处长具体布置了北京市药品再注册工作,讲解了文件,说明了资料项目要求,并对当前药品注册工作中存在的一些疑问进行了解释,对具体工作提出了指导意见和建议。会上还进行了答疑,对与会人员现场提出的共性问题给予了答复。
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