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卫生部:3岁以下儿童接种甲流疫苗未现不良反应

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    12月28日消息 - 针对3岁以下儿童暂不能接种甲流疫苗的状况,卫生部昨天透露,经批准,北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业已于本月初陆续展开6-35月龄儿童甲流疫苗临床试验,目前临床试验进展顺利,未发现严重不良反应。

    卫生部表示,前一阶段,我国3岁以上人群大规模接种实践已证明国产甲型H1N1流感疫苗安全有效。3岁以下儿童是甲型H1N1流感的高危易感人群,为有效保护该人群健康,经卫生部和国家食品药品监督管理局批准,12月初开始,在科技部863计划的支持下,由中国疾病预防控制中心牵头,先后组织北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业陆续在广西、江苏和湖南3省疫苗临床试验基地展开6-35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验。此次临床试验采用随机、双盲、设对照的设计;严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募;免疫程序为2针次,首针接种剂量为15μg,第21天接种第二针7.5μg。

    目前,各基地均已完成6-35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作。3个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6-12月龄209人,1岁组363人,2岁组363人,未发现严重不良反应。12月23日起,第二针疫苗接种工作将在3个临床试验基地陆续展开。

    中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰此前曾表示,根据惯例,临床试验首先做的是成人临床试验,然后做儿童,儿童之后再做幼儿。在前面两个年龄组比较安全的情况下,才会扩大到幼儿。从目前的情况来看,前两个年龄组的情况都比较好,现在到了要做3岁以下幼儿临床试验的时候了。

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