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假冒药品统计:难以下咽的苦果

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    9月24日消息 - 统计 “世界上10%的药品是假药”。对全球药品市场来讲,这是一个对统计存在质疑的司空见惯的问题:经常被提及,却没人知道这个数据的来源。

    一个涉及假药的电视商业广告,使用了充满疑问的、老的统计数字。“我有一个药品方面的问题,” IBM公司新兴技术战略策划人保罗•张(Paul Zhang)在这个广告中表示。“世界上10%的药品是假药。”这个广告兜售将IBM的技术用于药品包装以杜绝不起作用或有毒性的假药。

    虚假的“10%假药”数据?

    然而,这个统计数据本身可能就是假的。长期以来该数据被认为是世界卫生组织或美国FDA发布的,但这两家机构均表示否认。根据世界卫生组织披露,假药可能占销售额的1%,在占药品销售大头的发达国家,这个比例更小。

    “10%刚好是一个整数,业界很多人士这样描述问题的严重程度,”保罗•张表示。“当然,这只是一个估计值。没人知道这个数字究竟是多少。”他表示,在与政府机构和IBM公司的反盗版工具潜在客户谈判时,引用了这个数字。10%这一数字在新闻报道、制药公司声明中经常出现;今年早些时候,法国前总统雅克•希拉克在世界海关组织的一次会议上,也使用了这一数字。

    对全球药品市场来讲,这似乎是一个对统计存在质疑的司空见惯的问题:经常被提及,却没人知道这个数字的来源。

    假药被设计成与真的药丸看起来非常相像,最好的假药甚至能骗过一房子的专家。一些假药含有无害成分但没有活性成分;其它的假药有毒性,使用起来非常危险;一些假药甚至模仿合法产品的特性,由于不是由药品专利拥有者生产,所以被认定为假药。

    得到制药行业支持的公众利益药品中心(Center for Medicine in the Public Interest)总裁彼得•皮茨表示,虽然尚没有可靠的研究追踪假冒药品的危害程度,假药销售正成为一个日益严重的问题。

    “10%的数字在2002年《英国医学杂志》的一份期刊评论中浮出水面,这家杂志当时报道全球10%的药品交易是假货。”这篇文章将世卫组织的估计归因于1999年发表的一份对缅甸和越南假药进行的研究。

    严重的公共卫生问题

    为进行这项研究,世卫组织研究人员测试了500种药品样本,这些药品都是经过特别选择的被认为特别容易假冒的品种。每10份样品中,刚好有一份多一点没有包含有效成分的标识量。但这篇文章没有指出这些国家的整体假冒率,更没有给出全球范围内的假冒率。

    “明白无误地讲,为什么在8年之后,在参考文献和百分数之间还存在错位,”那篇《英国医学杂志》期刊评论的合著者、英国剑桥大学热带病资深科学家保罗•牛顿在一份电子信函中写道,“我不相信任何有关全球劣质药品质量的百分数,”牛顿博士表示。“然而,即便基本药物中只有1%的劣质药,也是一个严重的公共卫生问题。”

    保罗•牛顿2002年的期刊评论被几家主要新闻机构引用,10%很快成为被普遍接受的数字,这一数字的来源也被归因于世卫组织。世卫组织自身在几份声明和情况说明中也包括了这一数字。同时,FDA在2004年的一份报告中,也引用了10%这一数字,将其归因于世卫组织。这两家机构的发言人均表示,这一数据的来源不清楚。

    世卫组织试图在2006年的一篇文章中讲明这个问题,这篇文章在开始时表示,“在过去几年中,公众舆论和专家圈子被动地接受一个论点,认为全球10%的药品是假药。然而,这一数据并不受到支持。”

    世卫组织的文件指出,在假药率方面存在很大差异,从发达国家的少于1%,到发展中国家和前苏联加盟共和国的10%~30%之间。由于发达国家药品销售占总销售额的3/4,考虑这一因素之后,全球假药率估计更为接近5%而非10%。

    世卫组织药品质量保证与安全协调官员勒姆比特•拉戈表示,10%的数据“可能有一点被夸大,”他强调是在表述自己的观点,而不是世卫组织的观点。

    使这种混乱雪上加霜的是,一些人引用10%的假冒率指的是药品单位,而不是更为常见的销售额。

    拉戈博士表示,虽然他认为全球假冒药品销售份额接近5%,但确定这一数据将会是非常困难的。“没有一种科学上可靠的方法能够做到,”他表示。“从专家意见到那些已经过证实的,足以断定这是一个严重的问题。”
 

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